??? 2026年3月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個。
??? 特此公告。
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序號
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注冊人名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證編號
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1
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廈門易聲聽力技術(shù)有限公司
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耳背式助聽器
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閩械注準(zhǔn)20262190060
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2
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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骨科定位片
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閩械注準(zhǔn)20262060061
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3
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博迪泰（廈門）生物科技有限公司
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一次性使用真空采血管
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閩械注準(zhǔn)20262220062
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4
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廈門市美康妍科技有限公司
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醫(yī)用含氟防蛀膏
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閩械注準(zhǔn)20262170063
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5
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泉州鯉城致遠義齒配制有限公司
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定制式保持器
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閩械注準(zhǔn)20262170064
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6
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泉州鯉城致遠義齒配制有限公司
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定制式正畸保持器
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閩械注準(zhǔn)20262170065
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7
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福建億彤生物科技有限公司
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阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白(AD7C-NTP)檢測試劑盒（膠體金法)
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閩械注準(zhǔn)20262400066
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8
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400067
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9
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泉州市皓然醫(yī)療器械有限公司
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定制式活動義齒
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閩械注準(zhǔn)20262170068
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10
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泉州市皓然醫(yī)療器械有限公司
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定制式固定義齒
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閩械注準(zhǔn)20262170069
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11
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托普康（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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一次性腹腔鏡用穿刺器
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閩械注準(zhǔn)20262020070
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12
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福建宸潤生物科技有限公司
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殼聚糖止血海綿
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閩械注準(zhǔn)20262140071
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13
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福建宸潤生物科技有限公司
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殼聚糖止血粉
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閩械注準(zhǔn)20262140072
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14
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性刨削刀頭
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閩械注準(zhǔn)20262040073
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15
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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一次性帶過濾組件多通道單孔腔鏡穿刺器
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閩械注準(zhǔn)20262020074
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16
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福州釩安齒研科技有限公司
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定制式牙科種植用導(dǎo)板
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閩械注準(zhǔn)20262170075
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17
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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一次性帶鞘管吻（縫）合器
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閩械注準(zhǔn)20262020076
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18
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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一次性使用腹腔鏡套管穿刺器
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閩械注準(zhǔn)20262020077
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19
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泉州鯉城致遠義齒配制有限公司
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定制式正畸矯治器
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閩械注準(zhǔn)20262170078
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20
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托普康（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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一次性內(nèi)鏡用帶密封鞘吻（縫）合器
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閩械注準(zhǔn)20262020079
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21
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福建博艾思醫(yī)療科技有限公司
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藻酸鹽敷料
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閩械注準(zhǔn)20262140080
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年4月9日
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