為進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管信息公開行為，保障公眾對藥品安全信息的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，我局對2020制定的《福建省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息公開管理暫行規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)解讀如下：
??? 二、一、修訂必要性
??? 一是《規(guī)定》5年有效期屆滿。2020年12月，我局制定了《規(guī)定》，根據(jù)《福建省行政規(guī)范性文件備案審查辦法》的規(guī)定，若需繼續(xù)施行應(yīng)修訂后重新發(fā)布。二是上位法和有關(guān)文件對監(jiān)管信息公開有新要求。如《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)〈市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法〉的通知》（國市監(jiān)信規(guī)〔2021〕3號）提出了符合條件的可以提前停止公示行政處罰等相關(guān)信息，《福建省行政執(zhí)法條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于規(guī)范涉企行政檢查的意見》（國辦發(fā)〔2024〕54號）要求將年度行政檢查工作計劃和專項監(jiān)督檢查計劃等予以公示等。
??? 四、二、修訂主要內(nèi)容
??? 修訂后共21條，修訂主要情況說明如下：
??? 1.1.文件名稱從《福建省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息公開管理暫行規(guī)定》改為《福建省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管信息公開管理規(guī)定》，刪除了“暫行”兩字。
??? 2.2.第一條，制定依據(jù)方面增加了《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于規(guī)范涉企行政檢查的意見》《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)〈市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法〉的通知》等三個規(guī)定。
??? 3.第六條，一是表述上在將“監(jiān)督檢查”改為“行政檢查”，以與《福建省行政執(zhí)法條例》第三條的分類一致。二是根據(jù)《福建省行政執(zhí)法條例》第四十一條和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于規(guī)范涉企行政檢查的意見》和《福建省嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查若干措施》的要求，應(yīng)當(dāng)制定和公布年度行政檢查工作計劃，專項行政檢查計劃也屬于應(yīng)該公開的內(nèi)容，且專項行政檢查計劃需經(jīng)省政府批準(zhǔn)，并報省司法廳備案。
??? 4.第七條，對應(yīng)按“規(guī)定”公開監(jiān)督抽檢結(jié)果信息進(jìn)行了明確，轉(zhuǎn)致引用2024年修訂的《福建省藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果信息公開管理規(guī)定》。
??? 5.第八條，刪除了第一款，由于《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》（2025年國家市場監(jiān)督管理總局令第101號修正）已經(jīng)做了比較詳細(xì)的規(guī)定，因此在原第三款前增加了引用《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》。保留了《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》第六條規(guī)定的商業(yè)秘密和個人隱私保護(hù)的有關(guān)細(xì)化規(guī)定，保留了“處罰到人的案件，還應(yīng)當(dāng)公開禁業(yè)期限等信息”的規(guī)定。
??? 6.第十四條第二款，根據(jù)《福建省行政執(zhí)法條例》第四十九條，增加了“行政強制”。
??? 7.第十六條，第一款，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》第十一條的規(guī)定要求，增加了“行政處罰決定被依法變更、撤銷、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無效的，應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)撤回行政處罰公示信息并說明理由。”
??? 增加一款列為第三款，根據(jù)實踐需求，對要求停止公示、申請信用公示的，按照《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)〈市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法〉的通知》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? 增加一款列為第四款，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》第二條第二款，第十三條第一款的規(guī)定，對行政處罰不予公示，停止公示的情形予以明確。
??? 8.關(guān)于第十四條第二款有關(guān)“行政許可、行政處罰、行政強制案件信息應(yīng)當(dāng)在作出決定起7個工作日內(nèi)公開”與《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》的“20個工作日”公開期限是否存在沖突的說明，由于《福建省行政執(zhí)法條例》第四十九條規(guī)定了7個工作日的公開期限要求，且《福建省行政執(zhí)法條例》屬于地方性法規(guī)，根據(jù)《立法法》特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定的原則，《福建省行政執(zhí)法條例》的公示期限要求比《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》更為嚴(yán)格和及時，因此，采用7個工作日的時限要求。