根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注［2023］89號(hào)）文件要求，現(xiàn)予以公布如下：
潮州市2026年第一季度第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄
|
序號(hào)
|
備案人
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
備案編號(hào)
|
|
1
|
潮州市羽田電器實(shí)業(yè)有限公司
|
理療電極
|
粵潮械備20260001(首次備案）
|
|
2
|
廣東凱普科技智造有限公司
|
全自動(dòng)核酸提取純化儀
|
粵潮械備20260002(首次備案）
|
|
3
|
潮州凱普生物化學(xué)有限公司
|
一次性使用采樣器
|
粵潮械備20260003(首次備案）
|
潮州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2026年4月7日