各相關企業(yè)：
按照工作安排，2026年4月14日起開展冠脈支架醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息確認工作，現(xiàn)就相關事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
取得冠脈支架醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人均可維護。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一境外醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護。
如申報企業(yè)未參與2026年3月13日的產(chǎn)品信息集中維護，請先完成產(chǎn)品信息維護，再完成本次信息確認工作。
二、產(chǎn)品范圍
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的冠狀動脈藥物洗脫支架，材質為鈷鉻合金、鉑鉻合金、不銹鋼，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等國家藥監(jiān)部門正式批準用于冠狀動脈藥物洗脫支架的藥物。不含冠狀動脈非藥物洗脫支架。
三、信息確認
1.供應區(qū)域確認：企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），進入冠脈支架數(shù)據(jù)填報系統(tǒng)，在“供應區(qū)域”—“冠脈支架第二輪接續(xù)供應區(qū)域”菜單，填報本企業(yè)冠脈支架產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)的供應區(qū)域范圍，具體到地市級地區(qū)。
時間安排：2026年4月15日—4月17日。
2.企業(yè)間關系確認：在“企業(yè)間關聯(lián)關系”菜單，維護與本企業(yè)相關的企業(yè)關系。
時間安排：2026年4月15日—4月21日。
3.部件信息確認：在“部件確認”菜單，確認產(chǎn)品部件歸類及相關信息。
時間安排：2026年4月17日—4月23日。
具體操作方法詳見系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
后續(xù)工作安排，請及時關注網(wǎng)站通知。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538155
電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2026年4月14日? ? ? ?