為進一步降低我市醫(yī)療機構運行成本，減輕患者費用負擔，凈化流通環(huán)境，宜春市開展第二批市級醫(yī)用耗材集中競價采購，現向社會發(fā)布采購文件（附件1），邀請符合要求的企業(yè)前來申報。
一、采購主體
宜春市醫(yī)療機構采購聯盟。
二、申報方式及采購品種
請登錄醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn），進入“耗材招標管理-耗材填報管理-產品填報”界面，根據操作手冊流程（附件2）進行產品申報，申報產品目錄詳見采購文件。
三、申報要求
（一）申報企業(yè)資格及相關要求
1.申報企業(yè)為已取得本次集中競價采購品種合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業(yè)法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(yè)進行申報，否則視為無效申報。不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托同一家企業(yè)申報的，視為多個申報企業(yè)。
2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》，未被國家、江西省或其他省份依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”且評級結果仍在有效期內。
3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。
4.申報企業(yè)須依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度做出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。
（二）申報產品資格及相關要求
1.申報產品屬于采購產品范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案證。
2.申報產品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。
3.2023年9月30日至今，申報企業(yè)不存在因申報產品質量等問題被省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況；申報產品不存在省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質量檢驗不合格并公告的情況。
4.申報信息公開當日，申報產品的注冊證應在有效期內。
5.申報產品須提供統一的國家醫(yī)用耗材編碼。
四、申報材料
（一）企業(yè)申報材料
1.《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證，無需申報第2、3項；
2.《組織機構代碼證》（統一社會信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務登記證》（正、副本）；
4.境內醫(yī)用耗材生產企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產許可證》或生產備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經營許可證》（正、副本）和代理協議；
5.《法定代表人授權書》；
6.《宜春市集中競價采購申報函》；
7.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。
（二）產品申報材料
1.《醫(yī)療器械注冊證》或生產備案憑證、醫(yī)療器械產品注冊登記表或醫(yī)療器械產品生產制造認可表和附頁。如制造認可表/注冊登記表或附頁中明確了規(guī)格型號，所申報產品必須在其范圍內；如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；
2.產品說明書；
3.申報產品電子版圖片（含產品及包裝圖片，圖片中的實物應與中選后供應給醫(yī)療機構的醫(yī)用耗材產品相一致）。
4.其他相關文件材料。
（三）填報要求
1.申報企業(yè)應在規(guī)定時間內遞交真實、有效、齊全的申報材料。未按采購文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結果的由申報企業(yè)自行負責。
2.申報材料中涉及到的證書、證明材料等，在申報截止日內須處于有效狀態(tài)。所有申報材料及往來函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。
3.所有申報文件采用電子文檔的方式在網上進行申報。在規(guī)定時間內未申報或申報錯誤的，申報結束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負責。
五、注意事項
1.CA數字證書是企業(yè)本次網上申報的唯一標識。請各相關企業(yè)及時辦理江西省醫(yī)保公共服務平臺CA數字證書，以免影響正式投標，未及時辦理和綁定CA數字證書導致無法參與后續(xù)投標和開標環(huán)節(jié)的，由企業(yè)自行承擔后果。已辦理該平臺CA數字證書的無需重復辦理。（附件3）
2.企業(yè)上傳的所有材料均加蓋企業(yè)公章，未蓋章視為無效。
六、申報時間
2025年10月9日至10月15日17:00。
七、模擬報價解密時間
模擬報價和解密結束之后，系統將自動清除企業(yè)模擬報價和解密數據。通過審核能參與正式報價的企業(yè)以正式報價時平臺顯示為準。
模擬報價：2025年10月17日00:00-12:00
模擬解密：2025年10月17日13:00-15:00
八、正式報價解密時間
正式報價：2025年10月20日09:00-18:00
正式解密：2025年10月21日09:00-12:00
九、聯系方式
聯系地點：宜春市競價采購中心（宜春市宜陽大廈中座一樓）
聯系電話：0795-3219305
服務時間：8:30-12:00，14:30-18:00，節(jié)假日除外。
宜春市非集采藥品和醫(yī)用耗材“量采競價
陽光惠民”工作協調機制辦公室
2025年10月9日