贛衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕10號
各設區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會發(fā)展局，南昌市、九江市、贛州市、宜春市行政審批局：
??? 為深入推進“放管服”改革，進一步規(guī)范我省醫(yī)療機構設置備案管理，促進醫(yī)療機構設置審批備案工作標準化、規(guī)范化，加強機構準入事中事后監(jiān)管，我委會同省中醫(yī)藥局對《關于印發(fā)<江西省醫(yī)療機構設置審批備案管理規(guī)定（試行）>的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)政字〔2013〕53號）進行修訂，形成了《江西省醫(yī)療機構設置備案管理規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
??? 各地各單位在執(zhí)行過程中如遇情況，可及時向省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處、省中醫(yī)藥局醫(yī)政處反映。
??? 聯(lián)系人：省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處? 許婉瑩、閔夢雙
??? 電?話：0791-86251821
??? 郵? 箱：jxwjwyzygc@hc.jiangxi.gov.cn
??? 聯(lián)系人：省中醫(yī)藥局醫(yī)政處 燕燕
?? ?電? 話：0791-86207827
??? 附件：江西省醫(yī)療機構設置備案管理規(guī)范（試行）
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??省衛(wèi)生健康委??? 省中醫(yī)藥局??
????????????????????????????? ???2021年12月31日
????（信息公開形式：主動公開）
? ??抄送：國家中醫(yī)藥管理局，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、醫(yī)政醫(yī)管局，省直醫(yī)療機構。
附件
《江西省醫(yī)療機構設置備案管理規(guī)范（試行）》
為深入貫徹落實“放管服”改革要求，進一步規(guī)范全省醫(yī)療機構設置審批備案管理，推進醫(yī)療機構設置備案工作標準化、規(guī)范化，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則、《江西省人民政府關于印發(fā)江西省統(tǒng)一行政權力清單（2020年本）和取消、調整部分行政權力事項目錄的通知》（贛府發(fā)〔2020〕20號）等要求，結合我省實際，現(xiàn)制定本規(guī)范。
一、備案定義
醫(yī)療機構設置審批備案管理是指設區(qū)市衛(wèi)生健康委按照行政許可權限在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》之后，向省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局提交備案材料，申請備案。
二、備案范圍
（一）省衛(wèi)生健康委對設區(qū)市衛(wèi)生健康委設置審批的三級綜合醫(yī)院、三級?？漆t(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心進行備案管理。省中醫(yī)藥局負責對設區(qū)市衛(wèi)生健康委設置審批的三級中醫(yī)醫(yī)院、三級中西醫(yī)結合醫(yī)院、三級民族醫(yī)醫(yī)院進行備案管理。
（二）取消二級及以下醫(yī)療機構（含參照二級醫(yī)療機構管理的醫(yī)學影像診斷中心、血液透析中心、醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、安寧療護中心、醫(yī)學健康體檢中心、消毒供應中心）《設置醫(yī)療機構批準書》核發(fā)，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并在5個工作日內將有關信息通過電子化注冊系統(tǒng)向社會公布，不再向省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局報送機構準入備案材料。
三、備案材料
設區(qū)市衛(wèi)生健康委申請向省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局備案時，應提交以下資料：
（一）設區(qū)市衛(wèi)生健康委出具的備案報告，內含對設置醫(yī)療機構審批意見。
（二）設區(qū)市衛(wèi)生健康委核發(fā)的《設置醫(yī)療機構批準書》。
（三）醫(yī)療機構設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖復印件。
（四）醫(yī)療機構設置公示情況和公示期間投訴、舉報、信訪件辦理情況，其中公示內容至少包含擬設醫(yī)療機構類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位，設置人和設置申請人名稱、是否符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》情況等。
四、備案審核
（一）申請備案的設區(qū)市衛(wèi)生健康委應在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》后的5個工作日內，向省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局提交備案材料。
（二）省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局應在收到符合規(guī)定的全部備案材料之日起30個工作日內進行審核，并對各區(qū)市衛(wèi)生健康委報送的備案材料進行書面審查，必要時可以進行實地核查，并對不符合全省及屬地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》或違規(guī)的設置醫(yī)療機構，依法糾正或者撤銷設區(qū)市衛(wèi)生健康委設置審批決定。
五、備案管理
（一）各設區(qū)市衛(wèi)生健康委要高度重視醫(yī)療機構設置備案管理工作，按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則要求依法備案的同時，指定專人負責醫(yī)療機構設置審批備案管理工作，建立健全屬地醫(yī)療機構設置審批備案管理工作機制。加強醫(yī)療機構準入政策措施宣傳解讀，定期公開公布轄區(qū)內醫(yī)療機構數(shù)量、布局以及床位、大型設備等資源配置情況，引導舉辦單位或舉辦人科學合理設置醫(yī)療機構。
（二）各設區(qū)市衛(wèi)生健康委要充分發(fā)揮《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的約束作用，加強醫(yī)療機構設置審批管理和事中事后監(jiān)管，嚴把人員、技術、場地、設施、設備等醫(yī)療機構準入要素關和日常監(jiān)督管理。
（三）各設區(qū)市衛(wèi)生健康委未按要求進行設置備案的醫(yī)療機構，包含二級醫(yī)院升級為三級醫(yī)院，不能參與當周期的等級醫(yī)院評審。
（四）本通知印發(fā)之日起生效，其他文件與本通知不一致的，以本通知為準。原省衛(wèi)生廳印發(fā)的《關于印發(fā)<江西省醫(yī)療機構設置審批備案管理規(guī)定（試行）>的通知》（贛衛(wèi)醫(yī)政字〔2013〕53號）同時廢止。
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附1
設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)
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年?? 月?? 日報我委（局）的醫(yī)療機構備案材料收悉并已備案。
名??? 稱：
級別類別：
地??? 址：
法定代表人：
投 資 額：
診療科目：
床位（牙椅）：
其他：
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此復。
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省衛(wèi)生健康委/省中醫(yī)藥局（章）
年?? 月?? 日
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附2
設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)
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年?? 月?? 日報我委（局）的XX醫(yī)療機構備案材料收悉，經研究，不符合《“十四五”江西省醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，不予備案，請你委（局）于10個工作日內依法糾正本單位醫(yī)療機構設置準入決定，并做好醫(yī)療機構舉辦單位和舉辦人相關工作。
此復。
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省衛(wèi)生健康委/省中醫(yī)藥局（章）
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