??? 根據(jù)盤錦市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于制定2026年度藥品行政執(zhí)法檢查工作計劃的提示》要求，結(jié)合盤山縣藥械化監(jiān)管實際，制定本計劃。
? ? 一、工作目標(biāo)
????嚴(yán)格落實市局“市級統(tǒng)籌、縣級落實”監(jiān)管職責(zé)分工，圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營使用全鏈條，構(gòu)建“日常監(jiān)督+重點(diǎn)檢查+聯(lián)合執(zhí)法”工作體系。實現(xiàn)轄區(qū)高風(fēng)險藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗接種單位全覆蓋檢查，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)全部檢查到位，不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量與報告覆蓋率達(dá)到市局目標(biāo)要求，堅決杜絕重大藥械化安全事件發(fā)生。
? ?二、檢查范圍與頻次
? ? ?1. 藥品經(jīng)營企業(yè)
????高風(fēng)險企業(yè)：對血液制品經(jīng)營企業(yè)實施全年全覆蓋檢查，每年不少于1次；零售藥店按分級分類監(jiān)管要求，三年內(nèi)實現(xiàn)全轄區(qū)檢查覆蓋。
聯(lián)合檢查：聯(lián)合市醫(yī)療保障部門檢查零售藥店數(shù)量不少于年度檢查總量的3%。
???2.?醫(yī)療機(jī)構(gòu)
????疾控機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位：按疫苗質(zhì)量保障情況實施全年全覆蓋檢查，每年不少于1次；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等）三年內(nèi)實現(xiàn)全轄區(qū)檢查覆蓋。
???3.?化妝品經(jīng)營使用單位
????重點(diǎn)對象：對評定為C級的化妝品量化分級企業(yè)、新增美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館洗浴場所、兒童化妝品和特殊化妝品經(jīng)營使用單位開展重點(diǎn)檢查；普通化妝品經(jīng)營單位三年內(nèi)實現(xiàn)全轄區(qū)檢查覆蓋。
? ?三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容
? ?1. 日常監(jiān)督檢查
? ? ?資質(zhì)合規(guī)性：核查經(jīng)營使用單位證照、經(jīng)營范圍、關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)及在崗情況。
? ? ?購銷存管理：檢查供貨單位資質(zhì)審核、購銷票據(jù)完整性、產(chǎn)品追溯體系運(yùn)行及倉儲條件合規(guī)性。
? ? 不良反應(yīng)監(jiān)測：督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任和主動報告責(zé)任，確保報告數(shù)量與覆蓋率達(dá)標(biāo)。
? ?2. 專項執(zhí)法檢查
? ? ?疫苗質(zhì)量保障：重點(diǎn)核查疫苗儲存、運(yùn)輸冷鏈管理及接種流程合規(guī)性。
? ? ?血液制品經(jīng)營：嚴(yán)查血液制品購進(jìn)渠道、儲存條件及銷售記錄真實性。
????化妝品風(fēng)險防控：聚焦兒童化妝品、特殊化妝品，排查非法添加、標(biāo)簽虛假宣傳等問題。
????3.?聯(lián)合執(zhí)法檢查
????與醫(yī)保部門聯(lián)合開展零售藥店藥品流通監(jiān)管，嚴(yán)查醫(yī)保定點(diǎn)藥店違規(guī)銷售行為。
????與衛(wèi)健部門聯(lián)合開展疫苗接種單位監(jiān)督檢查，強(qiáng)化疫苗全流程質(zhì)量管理。
????四、時間安排
?????1.?部署階段（1-2月）：梳理轄區(qū)監(jiān)管臺賬，明確分級檢查清單，完成檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
? ? ?2. 實施階段（3-10月）：按計劃開展日常檢查與專項檢查，每季度完成聯(lián)合檢查任務(wù)，同步跟蹤問題整改情況。
? ? ?3. 總結(jié)階段（11-12月）：匯總檢查數(shù)據(jù)，分析風(fēng)險隱患，形成年度檢查報告，報送市局。
????五、工作要求
? ? ?1. 嚴(yán)格落實檢查頻次要求，對高風(fēng)險單位做到全覆蓋、無死角，確保檢查數(shù)據(jù)真實、整改閉環(huán)到位,檢查方式非現(xiàn)場核查。
? ? ?2. 強(qiáng)化部門協(xié)同，建立與醫(yī)保、衛(wèi)健等部門的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，提升監(jiān)管效能。
? ? ?3. 規(guī)范檢查流程，如實記錄檢查情況，及時錄入監(jiān)管平臺，做到檢查留痕、可追溯。
? ? ?4. 加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，提升群眾藥械化安全使用意識。
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