各市醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障局：
?? ?? 現(xiàn)將《安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理暫行辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
安徽省醫(yī)療保障局?????? 安徽省人力資源和社會(huì)保障廳
2021年9月16日?
安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理暫行辦法
第一條??為進(jìn)一步做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理工作，根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》等文件精神，結(jié)合本省實(shí)際，制定本暫行辦法。
第二條??省級醫(yī)療保障部門會(huì)同省人力資源社會(huì)保障部門按照設(shè)區(qū)市推薦、專家遴選、公示、發(fā)布等程序，科學(xué)制定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付范圍（以下簡稱基金支付范圍）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄，并結(jié)合實(shí)際動(dòng)態(tài)調(diào)整。堅(jiān)持中西醫(yī)并重，結(jié)合基金負(fù)擔(dān)能力，合理確定保障水平，保障人民群眾用藥需求。
第三條??納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件或者傳統(tǒng)中藥制劑備案號，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件。
第四條??取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件或者備案號的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同），申請將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基金支付范圍的，可向所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門申報(bào)，并提供以下材料：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件，如委托配制的，提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制證明材料；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件復(fù)印件或省藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公示的傳統(tǒng)中藥制劑備案信息截圖；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱、類別、劑型、規(guī)格、包裝、國家醫(yī)保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代碼、適應(yīng)癥等基本信息；
（四）可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的，需提供經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)調(diào)劑使用的批準(zhǔn)文件。
第五條??以下情形的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不納入基金支付范圍：
（一）主要起滋補(bǔ)、保健作用的制劑；
（二）含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的制劑；
（三）用于預(yù)防和避孕的制劑；
（四）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；
（五）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的制劑；
（六）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；
（七）已被相關(guān)部門取消或禁止配制的制劑；
（八）其他不符合國家和省有關(guān)規(guī)定的制劑。
第六條??設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請后，對相關(guān)材料進(jìn)行審核，并根據(jù)當(dāng)?shù)鼗鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求，會(huì)同市人力資源社會(huì)保障部門，向省級醫(yī)療保障部門及人力資源社會(huì)保障部門上報(bào)納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑推薦品目。
第七條??省級醫(yī)療保障部門、人力資源社會(huì)保障部門組織專家對設(shè)區(qū)市推薦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品目，按照臨床必需，安全有效的評審原則，結(jié)合基金承受能力進(jìn)行遴選，制定納入我省基金支付范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄。
第八條??經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，符合衛(wèi)生健康部門制定的應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件診療方案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，經(jīng)省重大疫情綜合醫(yī)療保障應(yīng)急處置聯(lián)席會(huì)議研究，按程序可臨時(shí)納入基金支付范圍。
第九條??納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用或藥品監(jiān)管部門規(guī)定的調(diào)劑范圍使用，按乙類藥品管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑個(gè)人自付比例由各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門確定。
第十條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱、劑型、包裝等需要變更的，由所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門會(huì)同人力資源社會(huì)保障部門審核后，報(bào)省級醫(yī)療保障部門及人力資源社會(huì)保障部門備案。
第十一條??以下情形的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)出基金支付范圍：
（一）有質(zhì)量問題或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；
（二）被藥品監(jiān)管部門注銷、撤銷批準(zhǔn)文號或取消備案號的；
（三）通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入制劑目錄的；
（四）經(jīng)監(jiān)測及專家評議，存在嚴(yán)重濫用的；
（五）違反國家和省有關(guān)政策規(guī)定的。
第十二條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)單位委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本等進(jìn)行核算，并出具正式書面報(bào)告。各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門參照第三方核算結(jié)果、歷史價(jià)格等數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行談判，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并按成本變化等情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十三條??省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基金支付范圍相關(guān)事項(xiàng)，由省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向省醫(yī)療保障部門及省人力資源社會(huì)保障部門申報(bào)，省醫(yī)療保障局會(huì)同省人力資源社會(huì)保障廳組織專家審核，變更備案、確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及個(gè)人自付比例等事項(xiàng)，具體事宜委托省醫(yī)?；鸸芾碇行慕?jīng)辦。
第十四條??納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑國家醫(yī)保編碼等基本信息，由省醫(yī)療保障基金管理中心負(fù)責(zé)維護(hù)，并納入全省醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一管理。
第十五條??本暫行辦法由安徽省醫(yī)療保障局、省人力資源和社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)解釋，自2021年10月1日起施行。