??? 4月18日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心在山西太原組織召開2024年第一季度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測季度風險信號討論會。國家中心、全國各省級監(jiān)測中心、解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、國家衛(wèi)健委計劃生育藥具不良反應監(jiān)測中心相關人員參加會議，山西省藥監(jiān)局一級巡視員張少杰出席會議并致辭。
??? 會上，國家中心通報了2023年第四季度風險信號處置情況及2024年第一季度風險信號篩選情況。山東中心、河北中心分別匯報了主動脈內球囊反搏導管及附件、數字化醫(yī)用X射線攝影系統和醫(yī)用退熱凝膠風險信號情況。會議介紹了醫(yī)療器械不良事件報告質量評估工作，對《醫(yī)療器械不良事件季度報告撰寫規(guī)范》《醫(yī)療器械產品風險處置規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件的修訂完善進行了交流討論，并就下一步需要開展的工作達成共識。
??? 會議強調，各級監(jiān)測機構要圍繞提升醫(yī)療器械不良事件報告質量，加強與審評、檢查等部門的有效銜接，拓寬思路、積極主動開展監(jiān)測工作。會議要求，各單位要規(guī)范落實風險信號上報、處置工作，加強省際交流協作，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供高質量的監(jiān)測數據和工作建議。