??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定,我局于2025年4月12日至4月16日依職責對安徽省先鋒制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依職責開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽省先鋒制藥有限公司
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合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅楓路35號
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凍干粉針劑
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凍干粉針二車間
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凍干粉針劑生產(chǎn)線
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2025年4月12日至4月16日
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依職責開展
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小容量注射劑(非最終滅菌)
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小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線
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粉針劑
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普通粉針二車間
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普通粉針劑生產(chǎn)線
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粉針劑(頭孢菌素類)
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頭孢粉針車間
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頭孢粉針劑生產(chǎn)線
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散劑
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固體制劑一車間
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散劑生產(chǎn)線
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