??? 3月10日，2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在鄭州召開，會議總結(jié)交流2025年醫(yī)療器械注冊備案和監(jiān)管工作，研究分析我省醫(yī)療器械監(jiān)督管理面臨的形勢，全面部署2026年重點(diǎn)工作任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長時長征同志作工作報告。
??? 會議指出，2025年，在國家藥監(jiān)局的精心指導(dǎo)與省委、省政府的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全省系統(tǒng)高質(zhì)量完成各項目標(biāo)任務(wù)，為改革賦能添動力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)現(xiàn)新突破；規(guī)范管理提質(zhì)效，注冊備案工作邁上新臺階；能力建設(shè)強(qiáng)支撐，監(jiān)管服務(wù)硬實(shí)力實(shí)現(xiàn)新提升；風(fēng)險防控守底線，質(zhì)量安全防線彰顯新成效；執(zhí)法辦案強(qiáng)震懾，監(jiān)管秩序呈現(xiàn)新氣象?！笆奈濉睍r期，醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，質(zhì)量安全形勢穩(wěn)中向好，監(jiān)管體系和能力建設(shè)全面加強(qiáng)，為“十五五”時期高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，黨中央、國務(wù)院和省委、省政府對支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了新部署、新要求，這為我們帶來了重大發(fā)展機(jī)遇，也提出了更高工作要求。要強(qiáng)化創(chuàng)新賦能，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新趨勢；要堅守安全底線，應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)管新挑戰(zhàn)；要提升履職能力，完成監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)新任務(wù)。
??? 會議指出，2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破、監(jiān)管能力提質(zhì)升級的關(guān)鍵之年。做好醫(yī)療器械注冊備案和監(jiān)管工作，要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，遵循“四個最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”總體思路，堅持法治思維、開放心態(tài)，聚焦保障高水平安全、推動高質(zhì)量發(fā)展“兩大目標(biāo)”，辯證處理“三個關(guān)系”，切實(shí)以高效能監(jiān)管保障醫(yī)療器械高水平安全、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、造福人民群眾高品質(zhì)生活，為奮力譜寫中原大地推進(jìn)中國式現(xiàn)代化新篇章貢獻(xiàn)更多力量。
??? 會議部署了，2026年醫(yī)療器械注冊備案和監(jiān)管工作七項重點(diǎn)任務(wù)：一是強(qiáng)化政治引領(lǐng)，謀劃長遠(yuǎn)發(fā)展藍(lán)圖；二是深化改革創(chuàng)新，培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能；三是規(guī)范注冊備案，構(gòu)建高效能管理體系；四是強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管，筑牢質(zhì)量安全防線；五是創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管治理效能；六是加強(qiáng)能力建設(shè)，打造專業(yè)監(jiān)管隊伍；七是強(qiáng)化協(xié)同共治，營造良好發(fā)展環(huán)境。
??? 會上，鄭州、鶴壁、南陽、商丘、周口、駐馬店市市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局第二監(jiān)管分局及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處和醫(yī)療器械監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人分別就2026年重點(diǎn)工作做了具體安排。
??? 省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、監(jiān)管分局和直屬單位醫(yī)療器械注冊備案、監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人和工作人員；各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)和航空港區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械備案、監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人；部分縣（市）市場監(jiān)管局醫(yī)療器械備案、監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人和相關(guān)股室負(fù)責(zé)人；河南省醫(yī)療器械商會、河南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和部分企業(yè)代表參加了會議。