??? 今年以來，開化縣48家零售藥店面臨《藥品經(jīng)營許可證》集中到期換證，占全縣零售藥店總數(shù)的59%。為筑牢藥品安全防線，助力縣域醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范升級，開化縣局以“服務前置、核查從嚴、整改閉環(huán)”三維發(fā)力，有序推進換證工作，為群眾用藥安全保駕護航。
??? 一、前置服務“精準滴灌”，破解換證銜接難題。依托省藥品行政審批系統(tǒng)，精準梳理到期藥店名單，按信用等級、經(jīng)營規(guī)模分類建立“一店一檔”換證臺賬，制定“月度清單 + 周調(diào)度”推進計劃。落實“一對一”提醒服務，提前6個月通過電話、微信及上門走訪等方式，點對點向藥店負責人解讀《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》新規(guī)，明確換證材料、流程節(jié)點與現(xiàn)場檢查標準，確保換證申請與現(xiàn)場檢查高效銜接。
??? 二、從嚴核查“全面體檢”，筑牢藥品安全底線。嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，聚焦人員資質(zhì)、藥品采購、儲存陳列、銷售管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展全覆蓋式現(xiàn)場檢查。結(jié)合日常監(jiān)管與專項治理，重點排查含特殊藥品復方制劑、處方藥銷售、中藥飲片管理等風險點，幫助企業(yè)開展“全面體檢”。對發(fā)現(xiàn)的問題建立隱患清單，實行“一店一策”指導整改，確保問題整改到位、風險閉環(huán)管理。截至目前，已完成換證現(xiàn)場檢查46家，發(fā)現(xiàn)并整改問題67項。
??? 三、閉環(huán)整改“賦能升級”，提升監(jiān)管綜合效能。開化縣局注重換證檢查與日常監(jiān)管、專項治理的深度融合，推行“檢查—反饋—整改—回頭看”閉環(huán)管理模式。對檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題和典型案例進行梳理匯總，形成“警示案例集”下發(fā)各藥店，推動舉一反三、對標提升。同時，結(jié)合“基層藥安治理提升年”行動，統(tǒng)籌執(zhí)法力量，優(yōu)化檢查頻次，減輕企業(yè)迎檢負擔，實現(xiàn)“一次檢查、全面體檢、綜合提升”的監(jiān)管效果。