??? 3月20日上午，2026年全省藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在貴陽召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，貫徹黨的二十大、二十屆四中全會精神及省委省政府有關(guān)部署要求，落實2026年全國藥品監(jiān)督管理工作會議各項部署，總結(jié)2025年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作，研究部署2026年藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、局長王訓(xùn)偉出席會議并講話，局黨組成員、副局長楊長福主持會議。
??? 會議指出，在“十四五”收官之年，全省藥品監(jiān)管部門落實“四個最嚴(yán)”要求，緊扣“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持續(xù)優(yōu)化注冊管理及生產(chǎn)監(jiān)管，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期管理，深化藥品監(jiān)管改革，全省藥品安全形式保持穩(wěn)定向好，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力持續(xù)釋放，為民生保障和經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
??? 會議明確，在“十五五”開局之年，要堅持穩(wěn)中求進(jìn)、提質(zhì)增效，嚴(yán)格規(guī)范藥品再注冊工作，穩(wěn)妥推進(jìn)上市后變更管理；建立“貴藥創(chuàng)新項目庫”，堅持靠前服務(wù)、精準(zhǔn)助力，提升研發(fā)質(zhì)效；壓緊壓實臨床試驗質(zhì)量責(zé)任，從源頭把好藥品安全關(guān)；推進(jìn)說明書安全性信息修訂與適老化改革，確保如期完成、取得實效；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，積極推動優(yōu)勢制劑向新藥轉(zhuǎn)化；全面落實藥品上市許可持有人全生命周期管理主體責(zé)任，聚焦重點(diǎn)品種，強(qiáng)化全過程質(zhì)量監(jiān)管和關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險防控，持續(xù)提升審評審批能力，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，確保各項工作開好局、起好步。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，全省企業(yè)要錨定高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)，立足貴州醫(yī)藥資源與政策優(yōu)勢篤定前行；緊跟國家產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向與我省部署，拓寬發(fā)展空間；嚴(yán)守質(zhì)量與合規(guī)底線，將管控要求貫穿生產(chǎn)經(jīng)營全流程，筑牢發(fā)展根基；深化協(xié)同發(fā)力，凝聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力；持續(xù)構(gòu)建“親”“清”政商關(guān)系，培育風(fēng)清氣正的政商氛圍，為藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢堅實政治保障。
??? 省藥品監(jiān)管局藥化注冊處、藥化生產(chǎn)處負(fù)責(zé)同志分別對2026年全省藥品注冊管理及上市后監(jiān)管工作做出部署。省局有關(guān)處室、所屬事業(yè)單位、省纖維檢驗局、貴陽市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，全省各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人共530余人參加會議。