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重慶市藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)征求《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(征求意見(jiàn)稿)》等四個(gè)程序文件意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間:2022/06/20 信息來(lái)源:查看

???? 為進(jìn)一步優(yōu)化流程、提升我市醫(yī)療器械審評(píng)審批效率,促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號(hào))要求,我局結(jié)合實(shí)際,組織制修訂《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(征求意見(jiàn)稿)》、《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序(征求意見(jiàn)稿)》、《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(征求意見(jiàn)稿)》、《重慶市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2022年6月20日前,將意見(jiàn)或建議以電子郵件方式反饋至3214809405@qq.com,郵件主題請(qǐng)注明“工作程序反饋意見(jiàn)”。

??聯(lián)系人:唐詩(shī)斯 60353679,宗興敏 60353789


醫(yī)療器械注冊(cè)處

2022年6月10日


??? 附件1

反饋意見(jiàn)表

序號(hào)

反饋意見(jiàn)涉及的程序

反饋意見(jiàn)涉及的條款

修改建議

修改理由






















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