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山東海惟思醫(yī)療技術(shù)有限公司
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中國（山東）自由貿(mào)易試驗區(qū)煙臺片區(qū)長江路300號海創(chuàng)園孵化器A棟605室
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受托生產(chǎn)地址：山東省威海市乳山市城區(qū)福州路9號（受托生產(chǎn)企業(yè)：威海凱博醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91371083MA3R8KUM67）
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尿液分析試紙（干化學(xué)法）
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包裝規(guī)格：25條/筒、100條/筒、1人份/袋、10人份/盒。 型號：V-10A、V-11A、V-11B、V-11C、V-11D、V-11F、V-11G、V-14A、V-14B、V-14F。
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尿膽原：固藍(lán)B鹽0.06%； 膽紅素：二氯苯胺重氮鹽0.02%、緩沖劑35.3%； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶2.2%、過氧化物酶1.0%； 酮體：亞硝基鐵氰化鈉2.1%； 抗壞血酸：2，6—二氯酚靛酚鈉鹽0.03%； 蛋白質(zhì)：四溴酚藍(lán)0.06%； 比重：溴百里香酚藍(lán)0.08%、聚甲基乙烯酯馬來酸酐 42.8%； 潛血：過氧化羥基異丙苯0.30%、四甲基聯(lián)苯胺0.27%； pH值：甲基紅0.01%、溴百里香酚藍(lán)0.04%； 亞硝酸鹽：對氨基苯基砷酸0.06%、N-1-萘乙二胺鹽酸鹽0.01%； 白細(xì)胞：苯重氮鹽0.04%、取代吲哚酚酯0.07%； 鈣離子：乙二醇四乙酸0.17%、8-羥基喹啉1.0%； 肌酐：過氧化羥基異丙苯0.14%、四甲基聯(lián)苯胺0.04%； 微量白蛋白：酚磺酞染料0.02%。
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與使用的儀器配套使用，對人體尿液中尿膽原、膽紅素、葡萄糖、酮體、抗壞血酸、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重、白細(xì)胞、鈣離子、肌酐和微量白蛋白十四項指標(biāo)進(jìn)行半定量/定性檢測。
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常溫（2-30℃）陰涼避光干燥處保存。試紙有效期為12個月。
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魯械注準(zhǔn)20242400767
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2024年07月29日
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