??? 為提升全市藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)水平，9月17日至19日,市市場監(jiān)管局組織參加2025年全國藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)人員業(yè)務培訓班。我市分三個片區(qū),共9家監(jiān)測機構(gòu)、72家醫(yī)療機構(gòu)、9家經(jīng)營企業(yè)參訓。
??? 此次培訓主要圍繞藥械妝監(jiān)測評價的具體實踐進行，包括ICH E2D(R1)協(xié)調(diào)進程及內(nèi)容解讀、藥品風險信號和聚集性事件監(jiān)測評價實踐、化妝品常見風險成分風險分析、醫(yī)療器械風險信號處置和案例介紹、省市級監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測經(jīng)驗、醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方法等，培訓內(nèi)容豐富，理論與實踐統(tǒng)一，可操作性強。
??? 通過培訓，參訓人員詳細了解了全國藥品不良反應監(jiān)測工作從體系文件到工作指南的框架性、指向性調(diào)整歷程，以及監(jiān)測行業(yè)正向信息化、智能化推進方向，掌握了生物制品、中藥不良反應監(jiān)測的規(guī)范化專用術(shù)語、化妝品不良反應監(jiān)測的關(guān)聯(lián)性評價、嚴重程度判斷標準和新原料方面研析趨勢，幫助技術(shù)人員進一步統(tǒng)一思想認知、認清地區(qū)差距、明確工作思路。 ?
??? 下一步，我局將抓好學研用結(jié)合，進一步提高藥械妝安全監(jiān)測水平，具體做到：一是聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保等部門不定期抽查醫(yī)療機構(gòu)病例、處方及檢查記錄等資料，著力推動不良反應監(jiān)測報告全覆蓋；二是進一步規(guī)范工作流程，強化哨點醫(yī)院示范引領(lǐng)作用；三是加強多維度工作指導，幫助監(jiān)測人員提升關(guān)聯(lián)性評價和風險防范能力。