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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)(魯械注準20242400470)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/03/26 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號 可溶性生長刺激表達基因2蛋白測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 主要組成成分: 磁性微球溶液(R1):包被可溶性生長刺激表達基因2蛋白抗體,含牛血清白蛋白的Tris緩沖液; 示蹤物結合物(R2):吖啶酯標記的可溶性生長刺激表達基因2蛋白抗體,含牛血清白蛋白的檸檬酸緩沖液; 校準品(凍干)(C0、C1、C2):可溶性生長刺激表達基因2蛋白抗原,含酪蛋白鈉鹽的磷酸鹽緩沖液(批特異,濃度見試劑信息卡); 質控品((凍干)(Q1、Q2):可溶性生長刺激表達基因2蛋白抗原,含酪蛋白鈉鹽的磷酸鹽緩沖液(批特異,質控范圍見試劑信息卡)。 產品性能指標見產品技術要求。 用于體外定量測定人血清中的可溶性生長刺激表達基因2蛋白的含量。 2~8℃保存,有效期18個月。 魯械注準20242400470 2024年03月26日 ?


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