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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗數據遞交要求等2項注冊審查指導原則的通告（2021年第91號）
發(fā)布時間：2021/11/26 信息來源：查看
????? 為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則》《體外診斷試劑臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。

????? 特此通告。


國家藥監(jiān)局

2021年11月25日


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