??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注[2023]89號）、湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務處《關于轉發(fā)＜國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知>的通知》（湘藥監(jiān)綜財函[2023]104號），湘西州市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內第一類醫(yī)療器械產品備案進行了梳理，現(xiàn)將已備案第一類產品予以公示。
湘西州市場監(jiān)督管理局
2024年07月10日
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湘西州2023年有效備案醫(yī)療器械產品目錄
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序號
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產品名稱
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備案證號
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備案人
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結構特征
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所屬轄區(qū)
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1
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一次性使用隔離衣
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湘湘西州局械備20200003號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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2
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一次性使用隔離帽
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湘湘西州局械備20200004號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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3
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醫(yī)用隔離鞋套
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湘湘西州局械備20200005號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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4
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醫(yī)用隔離面罩
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湘湘西州局械備20200001號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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5
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醫(yī)用隔離眼罩
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湘湘西州局械備20200006號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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6
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醫(yī)用隔離衣
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湘州械備20220001號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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7
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醫(yī)用墊單
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湘州械備20230002號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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8
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紗布繃帶
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湘州械備20230003
號
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湘西惠康醫(yī)療器械有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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9
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醫(yī)用隔離鞋套
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湘州械備20220003號
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湖南索雅特服裝有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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10
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醫(yī)用隔離衣
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湘州械備20220004號
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湖南索雅特服裝有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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11
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棉片
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湘州械備20210002號
湘西市場監(jiān)督管理局食藥監(jiān)械生產備20210002號
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潔寶日化（湘西）有限責任公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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12
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醫(yī)用隔離面罩
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湘州械備20220002號
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潔寶日化（湘西）有限責任公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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13
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醫(yī)用墊單
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湘洲械備20230001號
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潔寶日化（湘西）有限責任公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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14
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醫(yī)用退熱貼
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湘洲械備20230005號
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潔寶日化（湘西）有限責任公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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15
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穴位壓力刺激貼
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湘洲械備20230004號
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湖南保吉堂生物科技有限公司
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無源
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吉首市
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16
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棉片
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湘州械備20240001號
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湘西富竹生物科技有限公司
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無源
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湘西高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)
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