滬衛(wèi)婦幼〔2021〕21號
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關大學、中福會:
??? 為進一步促進人類輔助生殖技術健康有序、安全規(guī)范發(fā)展，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）的通知》（國衛(wèi)辦婦幼函〔2021〕20號）等有關要求，結合本市實際，我委研究制定了《上海市人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并組織轄區(qū)內(nèi)有關醫(yī)療機構做好相關工作。
特此通知。
上海市衛(wèi)生健康委員會
?????????????????????????????? 2021年8月12日
上海市人類輔助生殖技術應用規(guī)劃
（2021-2025年）
為進一步促進人類輔助生殖技術健康有序、安全規(guī)范發(fā)展，根據(jù)《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）》《上海市人類輔助生殖技術服務規(guī)范》等國家、上海有關規(guī)定和工作要求，結合本市實際，特制定《上海市人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）》。
一、現(xiàn)狀分析
（一）機構情況
目前，全市經(jīng)規(guī)劃設置開展人類輔助生殖技術服務的醫(yī)療機構共18家。其中，正式運行機構16家，試運行機構1家，籌建中機構1家。18家機構中公立醫(yī)療機構13家、社會辦醫(yī)療機構5家。批準設置人類精子庫的醫(yī)療機構2家。機構主要分布在主城區(qū)、醫(yī)學園區(qū)和自貿(mào)區(qū)等。
（二）服務情況
開展夫精人工授精技術的醫(yī)療機構17家，開展供精人工授精技術的醫(yī)療機構6家，開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術的醫(yī)療機構17家；開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的醫(yī)療機構6家。近年來，本市人類輔助生殖技術平穩(wěn)有序、優(yōu)質(zhì)發(fā)展，植入前胚胎遺傳學診斷技術服務需求增加相對較快。
（三）需求情況
根據(jù)上海市常住人口、已婚育齡女性數(shù)、不孕不育情況及技術服務需求分析，本市人類輔助生殖技術服務潛在需求較大。上海作為國際化大都市、長三角核心城市，輔助生殖技術吸引了全國乃至國外的患者，據(jù)測算，“十四五”期間上海人類輔助生殖技術服務需求將進一步增大。
二、應用規(guī)劃
（一）總體目標
建立與亞洲醫(yī)學中心城市地位相匹配的人類輔助生殖技術服務和管理體系，打造一批規(guī)?；?、高水平的人類輔助生殖技術服務機構，到2025年，建成具有國際競爭力的生殖醫(yī)學中心。
（二）基本原則
1.堅持安全優(yōu)質(zhì)。為保障人類輔助生殖技術的優(yōu)質(zhì)服務和母嬰安全，新籌建開展人類輔助生殖技術的機構原則上應當設置在具備較高婦產(chǎn)科等相關?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院或婦產(chǎn)科?？漆t(yī)院，支持符合條件的社會辦醫(yī)療機構開展輔助生殖技術。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、開展國際化醫(yī)療服務的醫(yī)療機構。
2.堅持科學合理。以適應城市功能發(fā)展和群眾需求為導向，堅持科學規(guī)劃、合理布局，鼓勵新籌建開展的人類輔助生殖技術服務機構設置在“五個新城”、自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)，為獨立的綜合性節(jié)點城市、輻射長三角及周邊城市提供支撐，推動服務更加公平可及。
3.堅持分類規(guī)劃。根據(jù)國家規(guī)定和本市情況，按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術、植入前胚胎遺傳學診斷等技術類別分類規(guī)劃。人類精子庫不再規(guī)劃增設。
4.堅持穩(wěn)妥有序。堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。分年度有計劃審批，合理預留審批空間。對已許可機構嚴格監(jiān)管，引導精細化管理和規(guī)范化、集約化發(fā)展；新籌建機構重點支持具備一定競爭力、規(guī)模化、高水準的醫(yī)療機構。
（三）規(guī)劃配置
1.夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術。規(guī)劃周期內(nèi)，本市開展輔助生殖技術的機構總數(shù)原則上不超過24家。其中，新籌建的開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術的機構應至少實施夫精人工授精或供精人工授精技術滿1年。
2.植入前胚胎遺傳學診斷技術。規(guī)劃周期內(nèi)，根據(jù)國家指導原則，本市開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構總數(shù)原則上不超過7家，并結合上海城市功能定位和發(fā)展實際，適度調(diào)整本市開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構總數(shù)。新籌建的開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構應具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)，并至少實施體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術滿5年。
3.人類精子庫。規(guī)劃周期內(nèi)，不再增設人類精子庫。
三、保障措施
（一）強化審批校驗管理
對新申報開展人類輔助生殖技術的機構，嚴格按照國家和本市有關規(guī)定加強審批管理，組織開展預準入審核、試運行評審、正式運行評審。對已批準開展輔助生殖技術的機構強化校驗管理，重點核查技術、質(zhì)量、安全、倫理、管理等內(nèi)容，定期公布機構白名單。
（二）強化服務質(zhì)量管理
加強人類輔助生殖技術質(zhì)控管理，進一步完善市級專家組、質(zhì)控中心建設，加強人才隊伍和信息化建設。嚴格落實行業(yè)標準和技術規(guī)范，開展技術指導、業(yè)務培訓、督導考核與服務質(zhì)量評價等工作，嚴控輔助生殖技術指征，嚴防妊娠風險，改進服務質(zhì)量，提升服務能力，保障母嬰安全。
（三）強化綜合監(jiān)督管理
加強事中、事后日常監(jiān)管和技術應用的全面監(jiān)管，強化屬地化管理責任，健全完善衛(wèi)生健康系統(tǒng)內(nèi)和系統(tǒng)外多部門各司其職、通力協(xié)作、聯(lián)防聯(lián)控的輔助生殖技術服務綜合監(jiān)管體系。組織開展全覆蓋監(jiān)督檢查，拓展公共參與監(jiān)管渠道，結合不良行為積分、不良誠信醫(yī)療機構和人員黑名單制度及輔助生殖機構運行管理情況等，建立動態(tài)退出機制、責任追溯機制，嚴厲打擊、嚴肅查處違法違規(guī)行為。