吉衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2021〕2號(hào)?
各市（州）衛(wèi)生健康委，長(zhǎng)白山管委會(huì)衛(wèi)生健康局，梅河口市衛(wèi)生健康局：
????為深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委等10部委《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦財(cái)務(wù)發(fā)〔2021〕12號(hào)）等相關(guān)文件要求，經(jīng)研究，決定在吉林省域范圍內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
????一、范圍和方式
????（一）本通知所稱(chēng)的告知承諾，是指法人作為申請(qǐng)人向吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省衛(wèi)生健康委）提出乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)時(shí)，省衛(wèi)生健康委一次告知其規(guī)劃、許可條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求以及需要提交的材料，申請(qǐng)人以書(shū)面形式承諾其符合許可條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，并能夠按照承諾在規(guī)定期限內(nèi)提交材料，由省衛(wèi)生健康委作出行政許可的方式。
????社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后，方能配置相應(yīng)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備。
????（二）吉林省域范圍內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）申請(qǐng)實(shí)行告知承諾的，省衛(wèi)生健康委受理申請(qǐng)的時(shí)間為正常工作日隨時(shí)辦理。
????（三）申請(qǐng)人也可申請(qǐng)不實(shí)行告知承諾制（附件2），申請(qǐng)按照《吉林省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》規(guī)定開(kāi)展，省衛(wèi)生健康委集中受理申請(qǐng)的時(shí)間為每年4月—5月和9月—10月。
????（四）申請(qǐng)人可自行選擇前述兩種申請(qǐng)方式之一，但不能同時(shí)選擇兩種申請(qǐng)方式。
????（五）申請(qǐng)人在實(shí)行告知承諾制前已配置的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，不適用告知承諾制。
????（六）《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號(hào)）乙類(lèi)目錄中第七項(xiàng)“首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在1000-3000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械”的申請(qǐng)不適用告知承諾制。
????二、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)
????（七）申請(qǐng)人申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制應(yīng)符合《吉林省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)施方案》規(guī)定。
????（八）申請(qǐng)人申請(qǐng)配置的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備納入吉林省大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理。社會(huì)辦醫(yī)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃按屬地化原則，由各市（州）衛(wèi)生健康委、長(zhǎng)白山管委會(huì)衛(wèi)生健康局、梅河口市衛(wèi)生健康局統(tǒng)籌，按照規(guī)劃控制數(shù)實(shí)施。
????（九）申請(qǐng)人申請(qǐng)配置的乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制應(yīng)符合《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》要求，取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位（核定/開(kāi)放）總量要求，配置首臺(tái)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的綜合醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)量按照標(biāo)準(zhǔn)減半計(jì)算，中醫(yī)醫(yī)院（中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）、專(zhuān)科醫(yī)院的醫(yī)療業(yè)務(wù)量再減半計(jì)算。
????配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)有新增修訂的，遵照新增修訂的配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
????三、告知和申請(qǐng)
????（十）省及地市衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人以下內(nèi)容：
????1.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可事項(xiàng)所依據(jù)的主要法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱(chēng)；
????2.準(zhǔn)予行政許可應(yīng)當(dāng)具備的規(guī)劃、條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求；
????3.需要申請(qǐng)人提交材料的名稱(chēng)、方式和期限；
????4.申請(qǐng)人作出承諾的時(shí)限和法律效力，以及逾期不作出承諾、作出不實(shí)承諾和違反承諾的法律后果。
????（十一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生健康委提交A4紙打印的紙質(zhì)申請(qǐng)材料，按順序裝訂，一式兩份膠裝成冊(cè)，并一次性送達(dá)。
????申請(qǐng)人提交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料包括：
????1.吉林省社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾書(shū)（附件1）。
????2.省衛(wèi)生健康委關(guān)于下達(dá)****年乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置指標(biāo)函的通知（原件）。
????3.《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表》（《吉林省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》附件1）。
????4.醫(yī)療器械使用單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正副本復(fù)印件，或醫(yī)療器械使用單位設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件，或符合相關(guān)規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務(wù)的其他法人資質(zhì)證明復(fù)印件。
????5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證（或組織機(jī)構(gòu)代碼證）復(fù)印件。
????6.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置可行性研究報(bào)告。
????7.與申請(qǐng)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為籌建或在建的，需提交承諾在大型醫(yī)用設(shè)備投入使用前具備相應(yīng)技術(shù)條件、配套設(shè)施和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力的書(shū)面文件（《2019-2020年吉林省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)施方案》附件2）。
????8.資金來(lái)源證明復(fù)印件。
????9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度財(cái)務(wù)報(bào)表及當(dāng)年季度財(cái)務(wù)報(bào)表（復(fù)印件）。
????以上申請(qǐng)材料按上述順序裝訂。
????（十二）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就如下內(nèi)容作出承諾：
????1.所填寫(xiě)的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合法；
????2.知曉省衛(wèi)生健康委告知的全部?jī)?nèi)容并誠(chéng)信履行；
????3.符合省衛(wèi)生健康委告知的標(biāo)準(zhǔn)、條件和技術(shù)要求；
????4.在約定期限內(nèi)，提交省衛(wèi)生健康委告知要求提交的材料；
????5.承擔(dān)不實(shí)承諾、違反承諾的法律責(zé)任；
????6.所作承諾是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。
????承諾書(shū)簽署人應(yīng)為申請(qǐng)人法定代表人；非法定代表人簽署的，被授權(quán)人應(yīng)同時(shí)提交法定代表人的授權(quán)委托書(shū)。
????四、受理和許可
????（十三）省衛(wèi)生健康委對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<吉林省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則>的通知》（吉衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕8號(hào)）第十三條規(guī)定予以處理。
????（十四）省衛(wèi)生健康委在受理申請(qǐng)人申請(qǐng)的第2個(gè)工作日起的5個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。
????省衛(wèi)生健康委通過(guò)吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站公開(kāi)告知承諾書(shū)。鼓勵(lì)申請(qǐng)人主動(dòng)公開(kāi)告知承諾書(shū)。
????五、事中事后監(jiān)管
????（十五）省衛(wèi)生健康委在核發(fā)《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后的60日內(nèi)，屬地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)被許可人）是否達(dá)到許可條件進(jìn)行檢查核驗(yàn)。
????（十六）經(jīng)檢查核驗(yàn)未符合承諾滿(mǎn)足許可條件的，省衛(wèi)生健康委責(zé)令被許可人在5個(gè)工作日內(nèi)限期完成整改；逾期拒不整改或整改后仍未符合許可條件的，按照《行政許可法》第六十九條規(guī)定撤銷(xiāo)行政許可。
????（十七）申請(qǐng)人、被許可人被行政審批機(jī)關(guān)在審查、后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)作出不實(shí)承諾或者違反承諾被撤銷(xiāo)許可的不再適用告知承諾的審批方式。
????提交虛假申報(bào)材料及作出不實(shí)承諾的情形計(jì)入申請(qǐng)人、被許可人誠(chéng)信檔案。
????（十八）被許可人通過(guò)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章等相關(guān)規(guī)定予以行政處罰。
????（十九）被許可人無(wú)正當(dāng)理由未在一年內(nèi)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備并申請(qǐng)配置信息登記的，《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》自行失效。
????（二十）社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章等相關(guān)規(guī)定予以行政處罰。
????（二十一）被許可人取得《乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》配置和使用乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)在使用中遵守乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件的規(guī)定，并接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)的監(jiān)督和檢查。
????六、其他事項(xiàng)
????（二十二）省衛(wèi)生健康委將及時(shí)公布修訂后的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)、條件和技術(shù)要求。
????（二十三）國(guó)家對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
????（二十四）各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦財(cái)務(wù)發(fā)〔2021〕12號(hào)）要求，做好相關(guān)工作。
????（二十五）本通知自2021年8月15日起實(shí)施。
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????????????????????????吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)??????
??????????????????????????2021年8月10日????????
????（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）