??? 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見(jiàn)附件）。
??? 對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并對(duì)相關(guān)企業(yè)依法查處。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年9月15日
??? 小貼士
??? 雜質(zhì)檢查項(xiàng)目系指該藥品在按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過(guò)程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。
??? 有關(guān)物質(zhì)反映了藥品均一性與純度等制備工藝要求。
??? 正丁醇浸出物是藥品醇溶性有效成分總量控制的指標(biāo)。
??? 含量測(cè)定用于測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量。