??? 3月20日，國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)同意福建藥監(jiān)局開(kāi)展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，標(biāo)志著我省藥品監(jiān)管改革邁入新階段，將為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
??? 此次獲批試點(diǎn)是我局落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》的具體舉措，我局將獲得國(guó)家藥監(jiān)局授權(quán)，為轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人生產(chǎn)的化學(xué)藥品和境內(nèi)責(zé)任人的境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品重大變更補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，將需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日大幅縮短至60個(gè)工作日，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)迭代升級(jí)，以及提升我省藥品審評(píng)審批能力有重要意義。
??? 下一步我局將充分發(fā)揮改革試點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，按照國(guó)家藥監(jiān)局“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的工作要求，積極探索監(jiān)管科學(xué)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合的新模式、新路徑，不斷提升審評(píng)審批效能和服務(wù)質(zhì)量，充分釋放改革紅利，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要素集聚，推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量藥品的需求。