湘醫(yī)保函〔2022〕12號
各市州醫(yī)療保障局、在長部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為做好2022年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄調(diào)整工作，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調(diào)整工作公開、公平、公正，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
??一、調(diào)整內(nèi)容
??制劑目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥兩個方面，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出三項內(nèi)容。
??(一)目錄外制劑調(diào)入
??新申報納入醫(yī)保報銷范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是2021年12月31日(含)以前經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市、當(dāng)前有效藥品。經(jīng)藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，應(yīng)按新調(diào)入制劑進(jìn)行申報。
??(二)目錄內(nèi)制劑信息變更
??根據(jù)藥監(jiān)部門最新注冊信息，對制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進(jìn)行更新完善。申請調(diào)整制劑醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需提供成本測算材料。
??(三)目錄內(nèi)制劑調(diào)出
??已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的、經(jīng)專家評審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的、主動申請調(diào)出的，按程序調(diào)出。
??根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評審。
??二、不納入范圍
??以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不納入基本醫(yī)療保險支付范圍：
??(一)主要起滋補作用的藥品；
??(二)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；
??(三)保健藥品；
??(四)預(yù)防性疫苗和避孕藥品；
??(五)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；
??(六)因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；
??(七)酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；
??(八)其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。
??三、申報途徑
??各協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在市(州)級醫(yī)療保障行政部門申請；在長部省屬醫(yī)院向省醫(yī)療保障局申請。
??四、申請資料
??(一)目錄外制劑調(diào)入
??1、納入湖南省基本醫(yī)療保險支付范圍申請報告和申請表；
??2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證》或備案批件；
??3、國家醫(yī)保局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代碼；
??4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表及相關(guān)佐證材料；
??5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥檢報告和說明書；
??6、經(jīng)濟(jì)性自評報告、臨床應(yīng)用情況、治療效果、費用情況等；
??7、對所提供材料真實性、合法性承諾書；
??8、其他需要提供的材料：
??(1)委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應(yīng)資質(zhì)證明；
??(2)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，由制劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)補充提供相關(guān)調(diào)劑文件進(jìn)行申報；
??(3)獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)提供相應(yīng)的獲獎證明；
??(4)省級醫(yī)療保障行政部門需要提供的其他補充資料。
??(二)目錄內(nèi)制劑信息變更
??1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息變更申請報告和申請表；
??2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證》或備案批件；
??3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表及相關(guān)佐證材料(僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制劑)。
??(三)目錄內(nèi)制劑調(diào)出
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請調(diào)出目錄報告。
??五、工作要求
??(一)各市州醫(yī)保部門按申報條件，對申報資料的真實性進(jìn)行審核并對制劑成本進(jìn)行測算，對申報的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在成本基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑匯總后上報省醫(yī)保局，超過15%的由市州醫(yī)保部門進(jìn)行協(xié)商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。各市州醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向國家醫(yī)保局申請制劑代碼。
??(二)對已納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，請?zhí)顚憽赌夸泝?nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案表》報省醫(yī)療保障局。本次未備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不再納入全省基本醫(yī)療保險支付范圍。
??(三)請各市州醫(yī)療保障局和在長部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2022年2月28日前，將目錄外制劑調(diào)入資料：《新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表》(電子版、紙質(zhì)版)、《新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥品基本信息匯總表》(電子版、紙質(zhì)版)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證》(復(fù)印件)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表》(電子版)；目錄內(nèi)制劑信息變更資料：《目錄內(nèi)制劑變更申請表》(電子版、紙質(zhì)版)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證》(復(fù)印件)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表》(電子版，涉及價格變動)；目錄內(nèi)制劑調(diào)出資料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請調(diào)出目錄報告(電子版)；目錄內(nèi)制劑繼續(xù)使用資料：《目錄內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案表》等以上資料加蓋單位公章后報送省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處，同時將電子版發(fā)送至郵箱。其他相關(guān)資料由各市州醫(yī)保部門自行保存。
??聯(lián) 系 人：莫顯昆
??聯(lián)系電話：0731-84900443
??地 址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號
??郵政編碼：410004
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湖南省醫(yī)療保障局
??2022年2月8日