??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，合肥康潤(rùn)立合藥業(yè)有限公司申請(qǐng)磷酸奧司他韋膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20243093）（受托生產(chǎn)企業(yè)：華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年8月16日至8月18日依申請(qǐng)對(duì)合肥康潤(rùn)立合藥業(yè)有限公司開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依申請(qǐng)開(kāi)展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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合肥康潤(rùn)立合藥業(yè)有限公司
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合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號(hào)
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磷酸奧司他韋膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20243093）
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1#車間
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膠囊劑生產(chǎn)線
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2025年8月16日至8月18日
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依申請(qǐng)開(kāi)展
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