??? 2024年5月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品14個。
??? 特此公告。
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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一次性使用內窺鏡標本取物袋
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廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司
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閩械注準20242060072
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2
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耳背式助聽器
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廈門格萊聲聽力科技有限公司
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閩械注準20242190073
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3
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耳內式助聽器
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廈門格萊聲聽力科技有限公司
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閩械注準20242190074
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4
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仿貽貝黏蛋白高聚物肛腸凝膠敷料
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廈門鄰益生物醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242140075
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5
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醫(yī)用防護口罩
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福建小心心生活用品有限公司
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閩械注準20242140076
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6
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一次性使用無菌管狀繃帶
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廈門中科興醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準20242140077
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7
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定制式牙科種植用導板
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泉州市超維醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242170078
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8
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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司
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閩械注準20242400079
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9
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醫(yī)用海水依克多因鼻腔噴霧
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藍佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司
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閩械注準20242140080
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10
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促腎上腺皮質激素(ACTH)測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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閩械注準20242400081
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11
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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司
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閩械注準20242400082
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12
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定制式牙科種植用導板
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福建中科康鈦材料科技有限公司
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閩械注準20242170083
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13
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一次性使用內窺鏡取石網(wǎng)籃
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廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242020084
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14
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一次性使用無菌氣腹針
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廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242020085
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月14日