??? 為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，提升對同時生產(chǎn)第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管效能，舟山市局結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管要求，合理確定檢查頻次，積極落實醫(yī)療器械生產(chǎn)合并檢查，切實讓涉企監(jiān)督檢查“無事不擾、無處不在”。
??? 一是明確職能，分類梳理。進一步明確省市縣三級監(jiān)管職能，結(jié)合省局醫(yī)療器械生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管要求，結(jié)合舟山實際情況，市縣兩級協(xié)同做好醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理相關(guān)工作。梳理全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況，對同時生產(chǎn)第一類、第二類醫(yī)療器械企業(yè)，僅生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械企業(yè)、僅生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行分類。
??? 二是風險管理，分級監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管要求，建立“一企一檔”加強信息整合與差異化管理，動態(tài)調(diào)整涉企檢查頻次，從而實現(xiàn)監(jiān)管資源的優(yōu)化配置和監(jiān)管質(zhì)效的提升。突出問題導向，加強對長期停產(chǎn)后擬復產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范核查和跨區(qū)域委托生產(chǎn)的監(jiān)督檢查，推動監(jiān)管前移，有效防范系統(tǒng)性風險。
??? 三是管服融合，提升能力。強化主體責任落實，推行生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)絡員制度，有效結(jié)合監(jiān)管與服務指導，幫助企業(yè)壓實主體責任，完善質(zhì)量管理體系。加強基層監(jiān)管力量培育，通過增加醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)培訓、現(xiàn)場指導等形式不斷提高基層醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管能力。