??? 為進(jìn)一步規(guī)范、凈化醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序，保證高溫時節(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管不放松，亳州市市場監(jiān)管局在全市開展全面強(qiáng)化醫(yī)療器械冷鏈管理專項檢查行動，旨在聚焦醫(yī)療器械安全監(jiān)管存在的風(fēng)險隱患，著重解決醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查和治理難題，維護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一是明確監(jiān)督檢查重點。以督促企業(yè)貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求為重點，著重檢查在途運輸、儲存保管是否符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)示的溫濕度要求，經(jīng)營使用需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備并正常使用。
??? 二是突出重點問題解決。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題指導(dǎo)相關(guān)主體第一時間整改到位，未能當(dāng)場整改的需要在規(guī)定時限內(nèi)將整改結(jié)果通過“亳藥安”微信小程序及時上傳。由轄區(qū)市場監(jiān)管部門對整改結(jié)果確認(rèn)，實現(xiàn)責(zé)任到人，對存在的問題逐一銷號。
??? 三是加強(qiáng)人員教育培訓(xùn)。督促經(jīng)營主體加強(qiáng)對工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，尤其是對于冷鏈試劑，要做到運輸方式、到貨及在途運輸溫度、運輸時間檢查合格后方可驗收，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)示的溫濕度條件進(jìn)行分類儲存。使用時提前充分告知消費者相關(guān)注意事項及可能發(fā)生的不良反應(yīng)，保障消費者知情權(quán)，做到依法合規(guī)誠信經(jīng)營。