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關于印發(fā)六安市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知
發(fā)布時間:2021/08/10 信息來源:查看

各縣區(qū)衛(wèi)生健康委、網(wǎng)信辦、公安局、市場監(jiān)管局、郵政管理局、六安海關,市衛(wèi)生健康執(zhí)法支隊:

????按照省衛(wèi)生健康委、省網(wǎng)信辦、省公安廳、合肥海關、市場監(jiān)管局、省郵政局、省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥管理局《安徽省打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》(皖衛(wèi)監(jiān)督秘〔2021〕178號)要求,我市制定了《六安市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。


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六安市衛(wèi)生健康委??六安市委網(wǎng)信辦

六安市公安局???????? 六安海關

六安市市場監(jiān)管局?? 六安市郵政局

2021年7月29日

六安市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治

工作方案

為進一步維護消費者合法權益,保障群眾身體健康和生命安全,市衛(wèi)生健康委、市委網(wǎng)信辦、市公安局、六安海關、市市場監(jiān)管局、市郵政管理局定于2021年7月-12月在全市范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作,特制定本方案。

一、工作目標

通過開展多部門聯(lián)合專項整治,進一步提高美容醫(yī)療機構(含中醫(yī)美容醫(yī)療機構,下同)依法執(zhí)業(yè)意識,強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全管理,防范醫(yī)療糾紛和安全風險,嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務相關藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管,嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務信息和醫(yī)療廣告行為,嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手,查處并曝光一批違法機構,懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,切實維護消費者合法權益。

二、工作任務

(一)嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全,必須依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務,不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械,不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。重點加強生活美容服務機構監(jiān)管,查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務,以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為。重視投訴舉報線索,鼓勵有獎舉報,嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。

(二)嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。美容醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任,其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫(yī)療機構應當建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,加強投訴管理,排查執(zhí)業(yè)風險,消除安全隱患。機構要加強醫(yī)療美容項目管理,認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度,規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動,嚴禁“以次充好”,使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務資訊類信息;嚴禁違規(guī)分解手術項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。

(三)嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理,依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構應當向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證依法合理使用醫(yī)療器械,嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告,嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告;未經(jīng)依法審查取得批準,嚴禁發(fā)布醫(yī)療廣告,或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務專題(欄)、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。

三、職責分工

(一)衛(wèi)生健康行政部門。市衛(wèi)生健康委負責牽頭開展專項整治工作,組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關工作??h區(qū)衛(wèi)生健康行政部門及監(jiān)督機構要結合《關于印發(fā)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號)《轉(zhuǎn)發(fā)關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(衛(wèi)健監(jiān)秘〔2020〕25號)開展醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查,加強美容醫(yī)療機構和醫(yī)務人員綜合監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務,防范醫(yī)療糾紛和安全風險,嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。

(二)網(wǎng)信部門。依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

(三)公安部門。與相關部門密切配合,依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。

(四)海關。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度,嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

(五)市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務的,及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管,依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。依職責加強藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

(六)郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”,配合相關部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度,嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

四、時間安排

(一)集中行動階段(2021年7月-10月)。各縣區(qū)衛(wèi)生健康委按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案,建立工作機制,集中開展工作。市衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察。

(二)總結鞏固階段(2021年11月)。各縣區(qū)衛(wèi)生健康委要全面總結專項整治工作情況,將本轄區(qū)專項整治工作總結(包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表)和典型案例,于2021年11月26日前報送至市衛(wèi)生健康委。

五、工作要求

(一)高度重視,加強組織領導。醫(yī)療美容消費者眾多,社會關注度高,各地各部門高度重視,充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性,站在服務和保障民生的高度,以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度,準確把握專項整治重要意義。市衛(wèi)生健康委依托市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管聯(lián)席會議制度,不定期召開醫(yī)療美容專項整治聯(lián)絡員會議,溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領導,抓緊組織實施,扎實開展專項整治,確保各項工作任務落到實處。

(二)部門協(xié)同,形成工作合力。各有關部門要按照分工依法履職,相互協(xié)作,密切配合,形成工作合力。工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的案件線索,要及時通報相應部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關規(guī)定,對涉嫌犯罪的案件,行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關,公安機關要及時受理,對符合立案標準的及時立案,依法嚴厲打擊。各地各部門要落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,加強重點案件線索的會商研判,完善部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作工作機制。

(三)強化宣傳,正面輿論引導。各地各部門要加強宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳,協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告,廣泛開展科普宣傳,發(fā)布警示信息,宣傳專項整治進展,按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例,揭示違法違規(guī)行為的危害和后果,提升消費者辨識能力,引導公眾理性認知,倡導消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構接受醫(yī)療美容服務。各地要通過設立舉報電話等方式,暢通投訴舉報渠道,對有關投訴舉報及時核查,對核查屬實的依法嚴肅處理,營造社會共治氛圍。

(四)標本兼治,鞏固整治成果。各地各部門要注重長效機制建設,完善監(jiān)管措施。通過專項整治,不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規(guī)建立“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構要認真落實主體責任,按照《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構及醫(yī)務人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,加強行業(yè)自律,宣傳相關知識,維護行業(yè)信譽,促進醫(yī)療美容服務行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

市衛(wèi)生健康委聯(lián)系人:解雨晴;聯(lián)系電話:3379194;

郵箱:1282129159@qq.com


附件1

醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

??????????????填報單位(蓋章)?

處理情況

非法醫(yī)療美容

非法制售使用

藥品、醫(yī)療器械

違法發(fā)布

醫(yī)療美容廣告

違規(guī)發(fā)布

互聯(lián)網(wǎng)信息

違規(guī)開展寄遞業(yè)務信息

無證行醫(yī)

醫(yī)療機構

藥品

醫(yī)療器械

檢查對象數(shù)

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案件數(shù)

機構

人員

機構

人員

機構

人員

機構

人員

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責令改正數(shù)

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警告數(shù)

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責令停業(yè)整頓戶數(shù)

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罰款戶(人)次

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罰款金額(萬元)

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沒收違法所得(萬元)

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吊銷行政許可資質(zhì)

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移送司法機關

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投訴舉報情況:投訴舉報???????件;辦結???????件;實施行政處罰???????件;反饋???????件;舉報人滿意???????件。

??備注:機構和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。


附件2

典型案例報送模板

????一、XXX地區(qū)案件材料報送目錄

序號

機構

名稱

處罰時間

違法事實

違反法律及處罰依據(jù)

行政處罰

具體內(nèi)容

1

××美容門診部有限公司

XX年XX月XX日

超范圍開展二級手術項目(隆胸術等)

違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條;

按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第XX條進行處罰

警告,(罰款

:??元);行政強制及其他措施:責令改正

2

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????二、案情概述

??? 1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術項目案(樣例)

?當事人在機構大廳內(nèi)設置隆胸宣傳欄,內(nèi)見韓式整形等字樣,并在診室提供隆胸相關手術咨詢和設計,展示區(qū)可見隆胸假體。當事人不具備條件開展隆胸,違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第XX條,按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第XX條進行處罰。XX年XX月XX日,XX市XX衛(wèi)生監(jiān)督局作出行政處罰決定,責令改正并處罰款XXXX元。


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