?近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地管理辦法》(以下簡稱《辦法》),旨在規(guī)范監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地(以下簡稱基地)的申報(bào)建設(shè)、運(yùn)行管理等工作,提升全區(qū)藥品、化妝品、醫(yī)療器械(以下簡稱“兩品一械”)監(jiān)管科技支撐能力。
?? 《辦法》明確,基地建設(shè)以鑄牢中華民族共同體意識(shí)為主線,以“兩品一械”監(jiān)管科學(xué)研究為核心,立足內(nèi)蒙古監(jiān)管實(shí)際與產(chǎn)業(yè)特色,重點(diǎn)研發(fā)本地化監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,培育專業(yè)監(jiān)管科技人才,打造適配本地監(jiān)管實(shí)踐與產(chǎn)業(yè)需求的創(chuàng)新平臺(tái)。
?? 在建設(shè)布局上,《辦法》規(guī)定,基地依托內(nèi)蒙古“兩品一械”企業(yè)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、高校、科研院所、醫(yī)院等優(yōu)質(zhì)法人單位設(shè)立,鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合共建,實(shí)行分類布局、定向攻關(guān)。同時(shí),明確場地、設(shè)備、人員、科研能力等建設(shè)準(zhǔn)入硬性條件,推行基地主任聘任制與任期制,保障基地研究方向精準(zhǔn)、科研實(shí)力過硬。
?? 管理機(jī)制方面,《辦法》構(gòu)建了多方協(xié)同的管理體系:自治區(qū)藥監(jiān)局統(tǒng)籌負(fù)責(zé)基地的規(guī)劃布局、審核評(píng)估與政策支持;依托單位承擔(dān)建設(shè)運(yùn)行主體責(zé)任,提供全方位保障;聯(lián)合共建單位協(xié)同發(fā)力,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ);建立動(dòng)態(tài)調(diào)整運(yùn)行機(jī)制,實(shí)行獎(jiǎng)優(yōu)、整改、退出管理,確?;匾?guī)范高效運(yùn)行。
?? 《辦法》的出臺(tái),填補(bǔ)了內(nèi)蒙古藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新平臺(tái)制度化管理的空白。下一步,隨著基地的規(guī)范化建設(shè)與高效運(yùn)行,自治區(qū)藥監(jiān)局將推動(dòng)監(jiān)管創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)需求深度融合,加速科研成果轉(zhuǎn)化落地,持續(xù)提升全區(qū)“兩品一械”監(jiān)管的科學(xué)化、精準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,為群眾用藥用械用妝安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐與制度保障。