??? 近日，省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)活動暨企業(yè)創(chuàng)新懇談會在杭州召開。省局黨組成員、副局長王嘉薇出席會議并致辭。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（線上）、省局相關(guān)處室及直屬單位負責人，部分市縣（區(qū)）局醫(yī)療器械監(jiān)管條線人員、產(chǎn)業(yè)園管委會代表、醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟成員以及國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)代表等參加會議。
??? 會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心專家圍繞《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序及優(yōu)先審批申請要求、常見問題》作專題解讀，為企業(yè)準確把握申報要點提供權(quán)威指導(dǎo)。醫(yī)療器械標準管理領(lǐng)域?qū)＜乙浴夺t(yī)療器械標準助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》為題，從標準體系建設(shè)角度闡述標準在引領(lǐng)技術(shù)發(fā)展、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全中的關(guān)鍵作用。省局器械處、省器械院分別介紹相關(guān)創(chuàng)新服務(wù)舉措。同時，與會人員圍繞“深化助企服務(wù)，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動產(chǎn)業(yè)向高端邁進”主題，以及醫(yī)用內(nèi)窺鏡研發(fā)上市相關(guān)技術(shù)支撐、新版電磁兼容方法標準變化等企業(yè)關(guān)注的重點問題，深入開展了技術(shù)交流與研討。
??? 會議指出，當前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵階段。隨著國家和省級層面支持創(chuàng)新藥械發(fā)展政策持續(xù)發(fā)力，醫(yī)療器械創(chuàng)新能力顯著增強，特別是在醫(yī)用腦機接口、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用機器人等前沿領(lǐng)域，創(chuàng)新動能不斷積蓄。但當前，包括企業(yè)、科研院所在內(nèi)的創(chuàng)新主體在標準理解、專利布局、研發(fā)驗證、成果轉(zhuǎn)化等方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)，亟需通過更加精準的政策供給和更為高效的服務(wù)機制，打通從研發(fā)到上市的全鏈條堵點，推動創(chuàng)新成果加速落地轉(zhuǎn)化。
??? 會議強調(diào)，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要凝聚各方智慧和力量。要持續(xù)深化“研審聯(lián)動”，實施“一企一策”提前介入，扎實推進“春雨行動”，積極推動創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟活動走深走實，著力培育合作共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，營造有利于產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新環(huán)境。要持續(xù)強化“政、產(chǎn)、學(xué)、研、檢、用”高效溝通平臺，在強化監(jiān)管技術(shù)支撐、暢通檢驗審評審批綠色通道、拓展惠企增值服務(wù)、助力企業(yè)勇攀科技高峰、構(gòu)建融合創(chuàng)新生態(tài)等方面精準發(fā)力，共同推動我省醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢加速轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量發(fā)展勝勢。