各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，扎實(shí)推進(jìn)全省藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)全流程管理，杜絕非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、違法銷售藥品等行為，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)提醒告知如下：
??? 一、樹牢法治思維，嚴(yán)守合法經(jīng)營(yíng)底線
??? 企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量安全管理責(zé)任，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求，保障藥品質(zhì)量安全。
??? 二、落實(shí)追溯制度，全程嚴(yán)控藥品質(zhì)量
??? 嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯制度，確保購(gòu)銷存信息完整可溯，堅(jiān)決杜絕從非法渠道購(gòu)藥，嚴(yán)禁購(gòu)銷來源不明藥品，不參與違法“洗白”或流轉(zhuǎn)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)各類記錄，確保全流程數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整留存，嚴(yán)禁編造篡改資料臺(tái)賬，保證經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)真實(shí)可查。
??? 三、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判，杜絕各類非法行為
??? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得有以下行為：
??? （一）未取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)過期，擅自開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
??? （二）擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品，在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所銷售、儲(chǔ)存藥品；
??? （三）為他人違法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供場(chǎng)所、相關(guān)資質(zhì)證明文件、票據(jù)等；
??? （四）未從藥品上市許可持有人或者取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，從非法渠道購(gòu)進(jìn)、倒賣“回流藥”等行為；
??? （五）批發(fā)企業(yè)向不具備合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；
??? （六）銷售假藥、劣藥行為；
??? （七）未嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定，導(dǎo)致藥品流入非法渠道；
??? （八）經(jīng)營(yíng)疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國(guó)家禁止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品；
???? （九）藥品購(gòu)銷存全流程記錄存在不完整、不真實(shí)情形，通過偽造采購(gòu)來源、虛構(gòu)銷售流向、設(shè)置“賬外賬”、篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)等方式，故意隱瞞藥品真實(shí)的購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證和數(shù)據(jù)信息等；
??? （十）銷售藥品未按照規(guī)定開具銷售憑證；
??? （十一）未按照藥品包裝標(biāo)簽標(biāo)示的要求儲(chǔ)運(yùn)藥品；
??? （十二）零售藥店違反國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度要求，偽造處方或無處方銷售處方藥。違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑以及處方未審核即售藥、先銷售后補(bǔ)開處方、違規(guī)贈(zèng)送處方藥等行為；
??? （十三）未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)藥師未在崗履行崗位職責(zé)，執(zhí)業(yè)藥師離崗時(shí)未明示并暫停銷售處方藥及甲類非處方藥，以及存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為；
??? （十四）未按照規(guī)定上傳校驗(yàn)藥品追溯碼信息；
??? （十五）開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售未按規(guī)定向?qū)俚厮幤繁O(jiān)管部門報(bào)告，零售藥店只開展線上銷售或入駐第三方平臺(tái)后線下門店不具備經(jīng)營(yíng)藥品條件等行為；
??? （十六）以任何理由拒絕、逃避、拖延或阻礙檢查，隱瞞、銷毀相關(guān)證據(jù)材料；
??? （十七）法律法規(guī)禁止的其他行為。
??? 四、規(guī)范網(wǎng)售秩序，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境
??? 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，應(yīng)恪守誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念、強(qiáng)化自律意識(shí)，嚴(yán)格履行備案報(bào)告法定義務(wù)，按照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)方式開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；堅(jiān)決杜絕通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假劣藥品、禁售藥品等違法行為；藥品相關(guān)展示信息需真實(shí)準(zhǔn)確、合規(guī)合法，嚴(yán)禁發(fā)布非藥品冒充藥品、網(wǎng)紅神藥、祖?zhèn)髅胤降日`導(dǎo)性信息。
??? 五、加強(qiáng)行業(yè)自律，主動(dòng)履行社會(huì)責(zé)任
??? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要牢固樹立責(zé)任意識(shí)、守法意識(shí)、自律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)，秉持合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)理念，加強(qiáng)行業(yè)自律，積極參與行業(yè)協(xié)作，自覺履行企業(yè)主體責(zé)任及社會(huì)公共責(zé)任，主動(dòng)報(bào)告質(zhì)量安全隱患，從被動(dòng)合規(guī)向主動(dòng)合規(guī)轉(zhuǎn)變，堅(jiān)決抵制從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。
??? 藥品安全關(guān)乎人民群眾生命健康，請(qǐng)各相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺遵守法律法規(guī)與行業(yè)規(guī)范，依法履行主體責(zé)任，筑牢藥品流通安全防線，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。
2026年2月27日