??? 為規(guī)范第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，近日，儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范性檢查。
??? 對(duì)照企業(yè)備案提交資料，重點(diǎn)檢查企業(yè)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)是否有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件，是否有與經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度、機(jī)構(gòu)或人員等；購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)是否查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及醫(yī)療器械合格證明文件，是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否記錄醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等。檢查同時(shí)，堅(jiān)持監(jiān)管與宣傳并重，針對(duì)企業(yè)經(jīng)營薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，督促企業(yè)牢固樹立法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)提高企業(yè)管理水平，依法依規(guī)開展經(jīng)營活動(dòng)。
??? 截至目前，已檢查第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)21家，閉環(huán)整改問題5個(gè)。下一步，該局將繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，維護(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營市場(chǎng)秩序。