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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)普拉替尼膠囊上市
發(fā)布時(shí)間：2021/03/24 信息來源：查看
??? 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)Blueprint Medicines Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊（商品名：普吉華）上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制劑，可選擇性抑制RET 激酶活性，可劑量依賴性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表達(dá)RET（野生型和多種突變型）的細(xì)胞增殖。
　　該品種用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。該品種上市為局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治療選擇。

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