??? 為推動藥械化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,南潯區(qū)局堅持監(jiān)管與服務(wù)并重、規(guī)范與引導(dǎo)并行,深化分類指導(dǎo)、分類施策,著力提升監(jiān)管效能和服務(wù)水平,全力營造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境。
??? 一是聚焦事前指導(dǎo),優(yōu)化準入服務(wù)。落實擬辦新辦企業(yè)上門指導(dǎo),做深做實“領(lǐng)證服務(wù)員”機制,推行“前置咨詢”與“預(yù)審服務(wù)”,提供“一對一”政策解答和業(yè)務(wù)指導(dǎo),明確備案流程、材料清單、形式要求等關(guān)鍵點,避免因材料不規(guī)范導(dǎo)致的反復(fù)修改,有效縮短準備周期,提升備案效率。2025年,共指導(dǎo)83家企業(yè)及時完成許可證變更、延續(xù),服務(wù)保障1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、1家化妝品包材生產(chǎn)企業(yè)落地投產(chǎn),2家藥品原輔料生產(chǎn)企業(yè)的5個輔料品種、1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的1個化妝品新原料品種獲得市工業(yè)發(fā)展專項資金獎勵。
??? 二是聚焦事中監(jiān)管,實施精準高效監(jiān)管。堅持遵循“四個最嚴”要求,同時注重監(jiān)管的科學(xué)性、精準性、有效性,減少對市場主體正常生產(chǎn)經(jīng)營活動的干擾。推動監(jiān)管與教育相結(jié)合,開展法規(guī)宣傳與標準指導(dǎo),舉辦小美容店幫扶專場科普宣貫3場,加強靶向支持與精準服務(wù),從源頭上提升合規(guī)水平與運營規(guī)范性。借力“5·25愛膚日”“全國藥品安全宣傳周”等主題活動,主動送政策、送服務(wù)進社區(qū)、進商圈,營造全社會共同參與、支持產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的良好氛圍。
??? 三是聚焦事后服務(wù),強化抽檢監(jiān)測與結(jié)果運用。實行精準化“體檢”,深入分析行業(yè)特點,科學(xué)規(guī)劃年度抽檢,將監(jiān)管力量集中在關(guān)鍵環(huán)節(jié)。發(fā)揮監(jiān)測“哨點”作用,持續(xù)強化藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),積極組織開展宣傳和培訓(xùn),引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動上報“可疑信息”。通過及時收集、分析與評價監(jiān)測信息,幫助企業(yè)及早發(fā)現(xiàn)并控制潛在風(fēng)險,營造醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營者安心,消費者放心的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。