??? 為貫徹落實省市關于推動產業(yè)高質量發(fā)展、培育新質生產力的部署要求，溫州市局聚焦醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和企業(yè)提質增效，動態(tài)更新“在研項目、企業(yè)需求、能力提升”三張清單，通過清單化管理、精準化服務、閉環(huán)式推進，助力產業(yè)發(fā)展實現(xiàn)良好開局。今年以來，累計開展調研服務7場次，幫助科研機構和企業(yè)解決實際問題30個。
??? 一是更新在研項目清單，強化創(chuàng)新項目儲備。主動對接駐溫科研院校、三甲醫(yī)院及重點創(chuàng)新平臺，全面摸排醫(yī)療器械在研項目與臨床成果轉化進展，緊跟科技發(fā)展新趨勢，重點關注手術機器人、新材料、人工智能醫(yī)療器械等領域發(fā)展動態(tài)，動態(tài)篩選和更新在研產品清單，新納入優(yōu)質在研項目17個，為產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展儲備項目資源。
??? 二是更新企業(yè)需求清單，精準破解發(fā)展難題。圍繞企業(yè)注冊申報、標準應用、智能化改造等發(fā)展關鍵環(huán)節(jié)，通過實地走訪、線上征集等方式“問需于企”，系統(tǒng)梳理企業(yè)在體系升級、政策對接、跨部門協(xié)調等方面的訴求，形成動態(tài)需求清單并逐項建立臺賬。目前，12家企業(yè)提出分類鑒定指導、標準適配解讀、廠房改造合規(guī)等新需求20個，并逐項推動協(xié)調解決。
??? 三是更新能力提升清單，夯實產業(yè)發(fā)展根基。針對醫(yī)療器械GMP更新、注冊申報要求升級等新形勢，以及研發(fā)機構和新增企業(yè)在合規(guī)能力和專業(yè)水平上的短板，整合市縣資源，制定專項培訓計劃，通過集中授課、案例教學等方式提升企業(yè)質量管理與合規(guī)運營能力。目前已成功舉辦產品注冊申報、新版GMP示范交流等專題培訓2場。