各市（含定州、辛集市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省局政策法規(guī)和行政審批處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、機(jī)關(guān)黨委、省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)、省藥品審評(píng)中心、省藥物警戒中心：
??? 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章，并參照國(guó)家藥監(jiān)局《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》有關(guān)規(guī)定，省局組織對(duì)《河北省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成了征求意見稿，現(xiàn)印發(fā)給你們征求意見。請(qǐng)于2022年4月22日前，將修改意見書面反饋省局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處。逾期未反饋的，視同無(wú)意見。
????聯(lián)系人：賈東霖
??? 聯(lián)系電話：18503222821
??? 電子郵件：hbsylqxzcglc@163.com
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?河北省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月18日