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威海紐普生物技術有限公司骨鈣素(BGP)測定試劑盒(干式熒光免疫層析法)(魯械注準20242400507)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/04/07 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海紐普生物技術有限公司 山東威?;鹁娓呒夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號 山東威海火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號1F-A、2F-A、3F-A 骨鈣素(BGP)測定試劑盒(干式熒光免疫層析法) 10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 主要組成成分: 試劑盒內(nèi)含各包裝規(guī)格對應數(shù)量的單人份試劑;每人份試劑由測試卡和干燥劑構成;測試卡由試紙條外殼與試紙條構成;試紙條由樣品墊、結合墊(噴有熒光物質(zhì)標記BGP單克隆抗體和熒光物質(zhì)標記兔IgG)、硝酸纖維素膜(檢測線包被BGP單克隆抗體,質(zhì)控線包被羊抗兔IgG多克隆抗體)、吸水墊、PVC底板構成; 緩沖液:各包裝規(guī)格對應數(shù)量的緩沖液,緩沖液為0.1mol/L檸檬酸鹽緩沖液,每支裝量為500μL。 IC卡:存儲項目名稱、批號以及參數(shù),1個/盒。 用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中骨鈣素的含量。 試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期24個月。 魯械注準20242400507 2024年04月02日 ?


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