各有關單位:
??隨著數(shù)字醫(yī)療技術的快速發(fā)展,數(shù)字療法的概念在全球健康醫(yī)療領域日益興盛?,F(xiàn)階段,數(shù)字療法的臨床應用仍處于起步階段,但在多個臨床應用領域均有所涉足,未來具有較廣的應用前景。
??為建立數(shù)字療法醫(yī)療器械相關評價體系,規(guī)范相關產(chǎn)品的審評審批工作,我中心成立了數(shù)字療法研究工作組,擬對數(shù)字療法相關產(chǎn)品的應用開展調(diào)研,并逐步出臺相關的指導性文件,以推進產(chǎn)品研發(fā)、檢驗、臨床評價和技術審評等工作的有序開展。現(xiàn)收集數(shù)字療法產(chǎn)品和應用的相關信息,并征集具有數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)或應用經(jīng)驗的企業(yè)、單位參與我中心后續(xù)研究工作。
??如有意向,請?zhí)顚懶畔⒄骷恚ㄒ姼郊?,?023年2月1日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
??聯(lián)系人:梁宏
??聯(lián)系電話:010-86452646
??電子郵箱:lianghong@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年12月7日???