屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)督管理局于2025年8月20日收到來自荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告編號(hào)為20250417的藥品不合格報(bào)告，現(xiàn)將不合格藥品核查處置情況通告如下：
??? 一、抽檢基本情況
??? 2025年6月30日，屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)督管理局依法委托荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所對荊門屈家?guī)X管理區(qū)經(jīng)方中藥館進(jìn)行監(jiān)督抽檢，抽樣中藥飲片為湖北正通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“地黃”（批號(hào)2204001，1kg/袋，檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)20250417），依據(jù)《中國藥典》2020年版一部檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論為“地黃”含梓醇0.08%（規(guī)定不得少于0.20%）不符合規(guī)定。???二、風(fēng)險(xiǎn)控制情況
??? 屈家?guī)X管理區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員于2025年8月20日向當(dāng)事人送達(dá)了編號(hào)為20250417的不合格檢驗(yàn)報(bào)告，并對荊門屈家?guī)X管理區(qū)經(jīng)方中藥館現(xiàn)場檢查，未發(fā)現(xiàn)該批次不合格產(chǎn)品庫存。
??? 三、對企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰情況
??? 荊門屈家?guī)X管理區(qū)經(jīng)方中藥館銷售不合格藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第一項(xiàng)之規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并對當(dāng)事人處以沒收違法所得260元，罰款人民幣3000元的行政處罰。
??? 四、原因排查及企業(yè)整改情況
??? 荊門屈家?guī)X管理區(qū)經(jīng)方中藥館銷售不合格藥品的主要原因是未嚴(yán)格落實(shí)和執(zhí)行藥品保管制度，未索取供貨商的檢驗(yàn)報(bào)告等。當(dāng)事人采取以下整改措施保證藥品安全：嚴(yán)格遵守藥品安全法律法規(guī)，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，嚴(yán)格落實(shí)和執(zhí)行藥品保管制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法。?