????? 為做好ICH指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施工作，我中心擬定了ICH《E14及問(wèn)答：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長(zhǎng)及潛在致心律失常作用的臨床評(píng)價(jià)及問(wèn)答文件》和《Q3C（R8）：雜質(zhì)：殘留溶劑》指導(dǎo)原則轉(zhuǎn)化實(shí)施建議，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
? ? ? ?請(qǐng)將相關(guān)意見(jiàn)于2021年12月2日前通過(guò)電子郵箱反饋我中心：gkzhqyj@cde.org.cn
? ? ? ?E14及問(wèn)答和Q3C（R8）指導(dǎo)原則見(jiàn)ICH網(wǎng)站。（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。
?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2021年11月2日
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