2024年2月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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一次性使用肛腸吻合器及附件
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福建善慈樂生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242020025
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2
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一次性包皮環(huán)切吻合器
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福建善慈樂生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242020026
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3
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牙齒脫敏凝膠
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福建奧言集團(tuán)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242170027
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4
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胰島素測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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廈門為正生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400028
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5
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鐵蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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廈門為正生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400029
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6
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抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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廈門為正生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400030
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7
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C肽測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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廈門為正生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400031
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8
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肌紅蛋白（MYO）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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廈門集慶生物醫(yī)藥科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400032
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9
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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廈門集慶生物醫(yī)藥科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400033
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10
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干化學(xué)尿液分析儀
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福州漢佰康生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242220034
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11
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定制式正畸矯治器
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泉州市超維醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242170035
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12
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細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒(終點(diǎn)顯色法)
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福州新北生化工業(yè)有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400036
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13
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B型利鈉肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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廈門集慶生物醫(yī)藥科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400037
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14
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）
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廈門寶太生物科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242400038
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15
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聚氨酯泡沫敷料
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福建宸潤(rùn)生物科技有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242140039
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16
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定制式3D打印截骨導(dǎo)板
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準(zhǔn)20242040040
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月11日