??? 新疆斯圖醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，存在藥品質量安全風險，根據(jù)《藥品管理法》第九十九條、《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十一條規(guī)定，我局將依法對新疆斯圖醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)采取暫停銷售藥品的風險控制措施，現(xiàn)予以公布。
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企業(yè)名稱
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藥品經(jīng)營許可證
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檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
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暫停經(jīng)營的范圍
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新疆斯圖醫(yī)藥有限公司
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許可證號：新AA999000426
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設路8號天潤商務樓三層3A-301室(面積:28平方米)
法定代表人：馬嘉悅
質量負責人：王慧萍
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆華歌醫(yī)藥有限公司
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許可證號：新AA999000425
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設路8號天潤商務樓三層3A-305室(面積:60平方米)
法定代表人：汪聰
質量負責人：劉溯玥
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆東森醫(yī)藥有限公司
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許可證號：新AA999000423
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設路8號天潤商務樓三層A座3A-3213室(面積：28平方米）
法定代表人：斯琴
質量負責人：李筠
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆云長醫(yī)藥有限公司
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許可證號：新AA999000424
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市建設路8號天潤商務樓4層4A-4413（面積：28平方米）
法定代表人：王彪
質量負責人：黃愛民
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆漢遠醫(yī)藥有限公司
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許可證號：新AA999000419
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市神州路13號霍爾果斯跨境數(shù)字創(chuàng)新園2-8-01、2-9-01室（面積：37.44平方米）
法定代表人：張偉偉
質量負責人：楊婷婷
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆比高醫(yī)藥有限責任公司
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許可證號：新AA999000420
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市神州路13號霍爾果斯跨境數(shù)字創(chuàng)新園 3-7-01、 3-8-01（面積：37.44平方米）
法定代表人：李虹
質量負責人：張博
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆界全醫(yī)藥有限公司
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許可證號：新AA999000422
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市亞歐路28號琪瑞大廈綜合樓14 層1416 室(面積：104.24平方米）
法定代表人：程東霞
質量負責人：倪家才
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆洲頓藥業(yè)有限公司
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許可證號：新AA9990406
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市亞歐路7號科豪大廈綜合樓11層 1105室（面積：82.66平方米)
法定代表人：洪雪
質量負責人：拉升·再尼西
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆百晟恩澤藥業(yè)有限公司
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許可證號：新AA9990335
注冊地址：新疆伊犁州霍爾果斯市東風路以西、神州路以北信訪大樓202室（面積：84.12平方米）
法定代表人：桂盈盈
質量負責人：向攀
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆亳東藥業(yè)有限責任公司
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許可證號：新AA9990342
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市亞歐路28號琪瑞大廈綜合樓14層1412室(104.24平方米)
法定代表人：王君君
質量負責人：王小娟
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違反《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，存在藥品質量安全風險
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全類別
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新疆聚達藥業(yè)有限公司
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許可證號：新AA9990388
注冊地址：新疆伊犁哈薩克自治州霍爾果斯市綜合保稅區(qū)A3地塊2號廠房（面積：152.7平方米）
法定代表人：牛思勇
質量負責人：李秋榮
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嚴重缺陷3項（**00201、**00401、**09101）、主要缺陷1項（*01705），綜合評定結論為不符合要求，存在藥品質量安全隱患
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全類別
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??? 請上述企業(yè)在排除安全隱患后向我局報送整改報告和提出解除風險控制措施申請。
??? 特此通告。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年 8月15日