??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規(guī)定，我局對以下1家單位取得《第一類體外診斷試劑備案信息表》信息予以公開，請社會各界予以監(jiān)督。
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六安市市場監(jiān)督管理局
2022年11月1日
?第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號：皖六械備?20220030
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備案人名稱
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六安振華醫(yī)療器械有限公司
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社會信用代碼
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91341503MA2W3NL965
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備案人注冊地址
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安徽省六安市裕安區(qū)高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國道（萬景汽車檢測站院內）
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生產地址
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安徽省六安市裕安區(qū)高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)?G105 國道（萬景汽車檢測站院內）
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代理人
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代理人注冊地址
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產品名稱
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醫(yī)用隔離鞋套
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型號/規(guī)格
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型號：A?型（無紡布鞋套）、B?型（PE?鞋套）?規(guī)格：S、M、L、XL、2XL、3XL、
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4XL
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產品有效期
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3年
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產品描述
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醫(yī)用隔離鞋套采用聚乙烯材料或非織造布制成，有足夠的強度和阻隔性能。非
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無菌提供。
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預期用途
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醫(yī)務人員在醫(yī)療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、
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分泌物等，起阻隔、防護作用
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場監(jiān)督管理局
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備案日期：?2022 年 10 月 26 日
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變更情況
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