??? 9月19日，在我省“宣傳周”活動持續(xù)推進之際，由省藥監(jiān)局主辦、省醫(yī)療器械協(xié)會協(xié)辦的全省醫(yī)療器械企業(yè)專題培訓(xùn)班在西安舉辦。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張宸出席并講話。
??? 會議強調(diào)，當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期，企業(yè)要牢牢把握政策紅利，切實做好質(zhì)量管理、注冊申報和風(fēng)險防控“三道考題”，強化科技創(chuàng)新，夯實高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)。藥品監(jiān)管部門要堅持嚴格規(guī)范與促進發(fā)展并重，強化與企業(yè)、協(xié)會等溝通聯(lián)系，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo)，加大創(chuàng)新支持力度，助力更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品快速落地，共同推動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 本次培訓(xùn)會聚焦政策解讀與實操指導(dǎo)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)解讀、產(chǎn)品設(shè)計、注冊申報、系統(tǒng)管理、風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督檢查等全鏈條環(huán)節(jié)。來自省藥監(jiān)局及直屬單位和企業(yè)一線的專家，分別圍繞熱點、難點問題進行深入講解與案例分享，為企業(yè)提供扎實的理論支持和實用操作指南。
??? 培訓(xùn)結(jié)束后，參會代表反響熱烈，表示尤其對注冊審評和日常監(jiān)管中的常見問題有了更清晰的認識和解決方案。大家一致認為，此次培訓(xùn)不僅提升了企業(yè)合規(guī)意識和實操能力，也為政企之間、企業(yè)之間的交流與合作搭建了平臺。全省300余家醫(yī)療器械企業(yè)代表參加培訓(xùn)會。
