??? 近日,市市場監(jiān)管局黨組書記、局長徐學(xué)章率隊(duì)到廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全調(diào)研檢查。
??? 在廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司,檢查組一行現(xiàn)場查看了提取車間、生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室、倉庫等場所,重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、原材料質(zhì)量控制情況、質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)管理和出廠檢驗(yàn)等方面內(nèi)容,并聽取了該公司負(fù)責(zé)同志關(guān)于企業(yè)發(fā)展、質(zhì)量把控、安全管理等方面的情況匯報(bào),詳細(xì)了解企業(yè)概況、發(fā)展前景及目前的困難和需求,并與企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行深入交流。
??? 檢查組強(qiáng)調(diào),藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,企業(yè)要切實(shí)扛起主體責(zé)任,堅(jiān)持底線思維、強(qiáng)化紅線意識。一要嚴(yán)守安全生產(chǎn)底線,健全安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案,緊盯重點(diǎn)部位、關(guān)鍵設(shè)施、危險(xiǎn)環(huán)節(jié),常態(tài)化開展隱患排查整治,堅(jiān)決防范各類安全事故發(fā)生。二要嚴(yán)格按照注冊工藝規(guī)范生產(chǎn),堅(jiān)持依法依規(guī)組織生產(chǎn),強(qiáng)化全過程管控,確保生產(chǎn)流程規(guī)范、工序正確、記錄真實(shí)完整,保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。三要強(qiáng)化員工教育培訓(xùn),持續(xù)加強(qiáng)法律法規(guī)、操作規(guī)范、安全風(fēng)險(xiǎn)和職業(yè)道德培訓(xùn),不斷提升從業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)和技能、責(zé)任意識和應(yīng)急處置能力,筑牢全員責(zé)任防線。四要守住質(zhì)量底線,牢固樹立“質(zhì)量就是生命線”的理念,完善質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量安全管理水平。嚴(yán)把原料采購、工藝執(zhí)行、過程控制、檢驗(yàn)放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以精益求精的態(tài)度、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的作風(fēng),強(qiáng)化質(zhì)量防控,筑牢質(zhì)量底線,確保藥品質(zhì)量安全有效。
??? 市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長蒙立新,辦公室、藥化科相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研檢查。