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藥品GMP符合性檢查結果公告(2025年第210號)
發(fā)布時間:2025/10/28 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,合肥億帆生物制藥有限公司申請凍干粉針劑(抗腫瘤類)、小容量注射劑(抗腫瘤類、非最終滅菌)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年8月28日至8月31日依申請對合肥億帆生物制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經現場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求,現予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產線

檢查時間

備注

合肥億帆生物制藥有限公司

安徽省合肥市經開區(qū)文山路與繁華大道交口

凍干粉針劑(抗腫瘤類)

A02生產車間

A02生產線

2025年8月28日至8月31日

依申請開展

小容量注射劑(抗腫瘤類、非最終滅菌)




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