??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,合肥億帆生物制藥有限公司申請凍干粉針劑(抗腫瘤類)、小容量注射劑(抗腫瘤類、非最終滅菌)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年8月28日至8月31日依申請對合肥億帆生物制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經現場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求,現予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產線
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檢查時間
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備注
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合肥億帆生物制藥有限公司
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安徽省合肥市經開區(qū)文山路與繁華大道交口
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凍干粉針劑(抗腫瘤類)
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A02生產車間
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A02生產線
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2025年8月28日至8月31日
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依申請開展
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小容量注射劑(抗腫瘤類、非最終滅菌)
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