各有關(guān)單位：
??為實(shí)現(xiàn)與新版醫(yī)療器械注冊規(guī)章及配套文件的合理銜接，對乳房植入體產(chǎn)品的注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫提供指導(dǎo)及參考，進(jìn)一步做好乳房植入體的技術(shù)審評(píng)工作并促進(jìn)相關(guān)器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，我中心擬于2022年組織開展《乳房植入體產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的修訂工作，現(xiàn)征集修訂工作參與單位，請具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等單位積極參與指導(dǎo)原則的修訂工作。
??請有意向參與修訂工作的單位填寫信息征集表（附件），于2022年1月15日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
??聯(lián)系人：張旭，劉文博
??聯(lián)系電話：010-86452677，010-86452675
??email：division3@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2022年12月22日
?