各有關(guān)單位：
??? 惠州市美康達(dá)生物科技有限公司等12家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（詳細(xì)信息見(jiàn)附件）不具備原備案條件且無(wú)法取得聯(lián)系，無(wú)法保證產(chǎn)品安全、有效。我局于2024年2月5日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。現(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動(dòng)與我局聯(lián)系并提供相關(guān)有效證明材料，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，現(xiàn)取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
??? 特此公告。
惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年3月11日