??? 根據國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和我局《關于實施〈醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法〉有關問題的通知》的規(guī)定，經我局審查，擬辦企業(yè)山東博科快速檢測技術有限公司符合規(guī)定要求，準予變更《醫(yī)療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年07月31日
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企業(yè)名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負責人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發(fā)證部門
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山東博科快速檢測技術有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑； Ⅲ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：22臨床檢驗器械
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山東省濟南市章丘區(qū)雙山街道經十東路7888號雙創(chuàng)基地1號樓10層1001-41
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李桂明
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郭宣城
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2024-07-31
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2027-04-02
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魯食藥監(jiān)械生產許20220049號
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山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發(fā)區(qū)科技小鎮(zhèn)加速器1號樓；山東省濟南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創(chuàng)新中心5號樓（1層105，2層，5層505，8層，9層903、904，10層1004）；3號樓1層101、102、103。
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山東省藥品監(jiān)督管理局
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